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時間:2021-03-11 08:48 來源:未知 作者:dl 點擊:次
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前言：本臨床評估報告編制于2013年2月，它涉及Orthohélix系列的新式Tornier接骨產(chǎn)品的歐洲審查。在通過加入MedialMax接骨板而擴展MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)系列后，已在2013年6月更新本報告。MedialMax接骨板能夠?qū)崿F(xiàn)內(nèi)側(cè)柱融合（Lapidus或舟骨–跖骨–楔骨）。 Orthohélix接骨板和接骨螺釘系列產(chǎn)品覆蓋解剖學(xué)的大量部位，因此，該系列包括各種不同式樣，可針對身體不同骨骼和關(guān)節(jié)。 按照該系列的不同配置，已集中各類植入物以及相關(guān)文件并將其分成2部分：
本臨床評估報告集中迄今為止已知的所有涉及MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)的臨床數(shù)據(jù)并且旨在滿足主要要求。 MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)由接骨板和接骨螺釘組成并且來自O(shè)rthohélix系列，該系統(tǒng)自2005年起已在美國市場使用并通過矯形專家取得巨大成功。 該器械或相似器械投放市場以前或以后的可用臨床數(shù)據(jù)將用于論證該器械在正常使用條件下的性能和安全性。 這些數(shù)據(jù)將來自一系列參考書目，這些參考書目基于：
這些數(shù)據(jù)將允許對病人的利益/風(fēng)險水平得出結(jié)論。 世聯(lián)翻譯-讓世界自由溝通！專業(yè)的全球語言翻譯供應(yīng)商，上海翻譯公司專業(yè)品牌。絲路沿線56種語言一站式翻譯與技術(shù)解決方案，專業(yè)英語翻譯、日語翻譯等文檔翻譯、同傳口譯、視頻翻譯、出國外派服務(wù)，加速您的全球交付。 世聯(lián)翻譯公司在北京、上海、深圳等國際交往城市設(shè)有翻譯基地，業(yè)務(wù)覆蓋全國城市。每天有近百萬字節(jié)的信息和貿(mào)易通過世聯(lián)走向全球！積累了大量政商用戶數(shù)據(jù)，翻譯人才庫數(shù)據(jù)，多語種語料庫大數(shù)據(jù)。世聯(lián)品牌和服務(wù)品質(zhì)已得到政務(wù)防務(wù)和國際組織、跨國公司和大中型企業(yè)等近萬用戶的認可。 |
