北京韓文翻譯公司-北京韓語翻譯公司-北京韓語同聲傳譯公司 結(jié)論
時間:2021-03-08 08:54 來源:未知 作者:dl 點擊:次
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結(jié)論此研究能夠證明MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)及相關(guān)接骨板與市場已存在的器械相似，因此，可推斷這些等效器械的效果適用于MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)。 l 就臨床等效應(yīng)而言，這些等效器械的適應(yīng)癥在病理學(xué)和治療解剖分部方面相似。 l 就技術(shù)等效應(yīng)而言，概念、形式、尺寸方面（直徑和長度范圍）、手術(shù)技術(shù)與等效器械相似。 l 就生物等效應(yīng)而言，與人體組織和體液接觸的材料與等效器材使用的材料嚴格相同。 根據(jù)發(fā)表的系列器材效果和MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)說明（設(shè)計、材料、適應(yīng)癥、禁忌癥……），我們可以得出利益/風(fēng)險報告有利于病人的結(jié)論。 9 來自科學(xué)文獻的數(shù)據(jù) 9.1 同類補形術(shù)等效應(yīng)研究 本評估報告的對象醫(yī)療器械是MaxLock ExtremeTM系統(tǒng)及相關(guān)接骨板，其等效應(yīng)（臨床、技術(shù)和生物）已在上文第8章通過對比進行論證。 9.2 文獻數(shù)據(jù)選擇說明 在通過文件OH-81-1（為足部接骨板系統(tǒng)使用PUBMED臨床數(shù)據(jù)文獻搜索）和OH-81-11（為LAPIDUS&內(nèi)側(cè)柱接骨板系統(tǒng)使用PUBMED臨床數(shù)據(jù)文獻搜索）進行研究的基礎(chǔ)上已更新參考書目。 文章收集來源有： l TORNIER閱讀委員會， l PubMed搜索引擎（它是Medline期刊的電子版本，存有超過2000萬文章，這些文章來自科學(xué)文獻領(lǐng)域的許多參考期刊），矯形外科方面使用的文章在該引擎上的出現(xiàn)率超過90%[a]， l Cochrane圖書館搜索數(shù)據(jù)庫， l 在法國矯形外科期刊內(nèi)搜索， l Tornier內(nèi)部文件， 全面科學(xué)監(jiān)督（大會、與外科醫(yī)生開會）。北京韓文翻譯公司-北京韓語翻譯公司-北京韓語同聲傳譯公司 結(jié)論 世聯(lián)翻譯-讓世界自由溝通！專業(yè)的全球語言翻譯供應(yīng)商，上海翻譯公司專業(yè)品牌。絲路沿線56種語言一站式翻譯與技術(shù)解決方案，專業(yè)英語翻譯、日語翻譯等文檔翻譯、同傳口譯、視頻翻譯、出國外派服務(wù)，加速您的全球交付。 世聯(lián)翻譯公司在北京、上海、深圳等國際交往城市設(shè)有翻譯基地，業(yè)務(wù)覆蓋全國城市。每天有近百萬字節(jié)的信息和貿(mào)易通過世聯(lián)走向全球！積累了大量政商用戶數(shù)據(jù)，翻譯人才庫數(shù)據(jù)，多語種語料庫大數(shù)據(jù)。世聯(lián)品牌和服務(wù)品質(zhì)已得到政務(wù)防務(wù)和國際組織、跨國公司和大中型企業(yè)等近萬用戶的認可。 |
