上海翻譯公司完成HF50-R32整機(jī)說明書中文翻譯

產(chǎn)品類型:

按GB9706.1中第5章的分類要求，本產(chǎn)品為I類、B型、永久性安裝的普通設(shè)備，不能在有易燃麻醉氣和空氣的混合氣或和氧氣或氧化亞氮的混合氣情況下使用的設(shè)備。

本產(chǎn)品的工作制為間歇加載連續(xù)運(yùn)行。

 

產(chǎn)品運(yùn)輸或貯存條件：

在運(yùn)輸或貯存包裝狀態(tài)下，本產(chǎn)品能在不超出下列范圍的環(huán)境條件下放置15周以下： 

a) 環(huán)境溫度范圍∶－20℃～＋70℃；

b) 相對濕度范圍∶10％～93%；

c) 大氣壓力范圍∶500hPa～1060hPa。

 

產(chǎn)品正常使用環(huán)境條件：

a) 環(huán)境溫度范圍∶＋10℃～＋40℃；

b) 相對濕度范圍∶30%～75%；

c) 大氣壓力范圍∶700hPa～1060hPa。

 

制造商的責(zé)任

在以下幾種情況下，制造廠對設(shè)備的安全性、可靠性和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有責(zé)任：

產(chǎn)品運(yùn)輸和貯存符合本說明書要求；

產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、增設(shè)、改動(dòng)、維修、移機(jī)都是由制造商認(rèn)可的人員進(jìn)行的；

產(chǎn)品的使用環(huán)境符合本說明書要求；

設(shè)備是按本說明書的要求使用和維護(hù)。

 

HF50-R32醫(yī)用診斷X射線機(jī)說明書版本說明

 

版本 封面日期 換版原因

01 03年12月 原始版

02 06年9月 重新注冊

3.0 ---- 重新注冊

3.1 ---- 3.0版注冊發(fā)補(bǔ)

 

本說明書說明

感謝你購買本公司的產(chǎn)品。

 

在使用本產(chǎn)品前，請務(wù)必仔細(xì)閱讀本說明書，以便正確指導(dǎo)您使用本產(chǎn)品。

 

本說明書中使用了下列符號，這些符號的應(yīng)用及含義如下所述：

 

 

危險(xiǎn) 提示潛在風(fēng)險(xiǎn)，如果無視本處危險(xiǎn)警告，有可能造成人員傷害或產(chǎn)品嚴(yán)重?fù)p壞。

 

警告 提示潛在風(fēng)險(xiǎn)，如果無視本處警告，有可能造成人員傷害或產(chǎn)品損壞。

 

注意 重要提示，應(yīng)按此處要求操作。

 

第一章 安全 1-1

1  安全注意事項(xiàng) 1-2

2  電氣安全 1-3

3  機(jī)械安全 1-3

4 輻射防護(hù) 1-4

5 環(huán)境保護(hù) 1-5

第二章 概述 2-1

1  預(yù)期用途 2-2

2  禁忌癥 2-2

3  特點(diǎn) 2-2

4 產(chǎn)品配置與組成 2-2

5  主要組成部件功能與作用 2-3

第三章 技術(shù)參數(shù)及工作原理 3-1

1  主要技術(shù)參數(shù) 3-2

2 工作原理 3-2

3  電輸出數(shù)據(jù)及組合 3-2

4  加載因素的準(zhǔn)確性 3-4

5  間接方式下的線性和穩(wěn)定性 3-5

6  其他技術(shù)指標(biāo) 3-5

第四章 安裝調(diào)試 4-1

1  運(yùn)輸、貯存 4-2

2  開箱及檢查 4-3

3  安裝條件及技術(shù)要求 4-3

4  設(shè)備搬運(yùn)、檢查及安裝步驟 4-6

5  調(diào)試步驟及注意事項(xiàng) 4-7

6  試運(yùn)行前的準(zhǔn)備、試運(yùn)行及注意事項(xiàng) 4-8

7.安裝、調(diào)整（或調(diào)試）后的驗(yàn)收試驗(yàn)項(xiàng)目、方法和判據(jù) 4-9

第五章 操作方法 5-1

1  操作前的準(zhǔn)備和檢查 5-2

2  患者環(huán)境 5-2

3 操作方法及注意事項(xiàng) 5-2

4  供電網(wǎng)故障情況時(shí)設(shè)備的注意事項(xiàng)及各功能再啟動(dòng)步驟 5-3

第六章 維護(hù)與保養(yǎng) 6-1

1   日常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查 6-2

2 運(yùn)行時(shí)的維護(hù)、保養(yǎng) 6-3

3 檢修周期與檢修方法 6-3

4 長期停放的維護(hù)、保養(yǎng) 6-4

5 環(huán)保要求 6-4

第七章 標(biāo)志與符號 7-1

1 產(chǎn)品銘牌 7-2

2  外部標(biāo)記及相關(guān)說明 7-2

3  內(nèi)部標(biāo)記及相關(guān)說明 7-3

4  警示符號及其相關(guān)說明 7-3

5  其他標(biāo)志標(biāo)識(shí) 7-3

第八章 附錄 8-1

附圖1機(jī)房布局圖 8-2

附圖2 系統(tǒng)原理圖 8-3

附圖3 系統(tǒng)地線連接圖 8-4

 

1  安全注意事項(xiàng)

使用本產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)特別注意以下安全事項(xiàng)

 

注意 產(chǎn)品搬運(yùn)時(shí)，應(yīng)注意下述事項(xiàng)：

☆ 請盡量避免不必要的傾斜、振動(dòng)和沖擊。

☆ 請按本說明書相關(guān)章節(jié)的要求搬運(yùn)，避免設(shè)備損壞。

產(chǎn)品的使用及保存場所應(yīng)注意下述事項(xiàng)：

☆ 請勿在有易燃易爆氣體的場所使用、保存。

☆ 請勿在氣壓、溫度、濕度超出允許范圍的環(huán)境中使用、保存。

☆ 請注意交流電源的電壓和頻率以及允許的電流。

☆ 保持通風(fēng)良好，避免陽光直射。

使用本產(chǎn)品前，應(yīng)注意下述事項(xiàng)：

☆ 請仔細(xì)閱讀本說明書，盡可能地熟悉產(chǎn)品性能和操作；

☆ 請確定設(shè)備與電源連接狀況，確認(rèn)設(shè)備電源連接及接地良好；

☆ 請?jiān)俅未_認(rèn)電源電壓。

使用本產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)注意下述事項(xiàng)：

☆ 請嚴(yán)格按本說明書的要求的順序開關(guān)機(jī)；

☆ 請嚴(yán)格按本說明書的要求進(jìn)行操作；

☆ 請按本說明書的要求進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；

☆ 長時(shí)間未使用本產(chǎn)品，再次投入使用前應(yīng)按本說明書的要求進(jìn)行調(diào)試；

☆ 操作過程中注意觀察設(shè)備，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)關(guān)機(jī)，并與網(wǎng)電源分離。

產(chǎn)品發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)采取下列措施：

☆ 立即關(guān)機(jī)，并與網(wǎng)電源分離。

☆ 應(yīng)將寫有《有故障！》字樣的字條貼在設(shè)備上，并與本公司或本公司指定的當(dāng)?shù)鼐S修部門聯(lián)系，切勿隨便拆動(dòng)。

 

 

 

 

注意 環(huán)保注意事項(xiàng)：

☆ 由于產(chǎn)品的功能的需要，本產(chǎn)品使用了一些對環(huán)境有害的材料，所以，對本產(chǎn)品的廢棄物不能與普通的工業(yè)及家用廢棄物混置。

☆ 請勿隨意傾倒變壓器油。

☆ 本產(chǎn)品的廢棄物應(yīng)當(dāng)遵照地方環(huán)境保護(hù)部門的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

 

 

警告 本產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、增設(shè)、改動(dòng)、維修、移機(jī)都是由制造商認(rèn)可的人員進(jìn)行，否則有可能引起產(chǎn)品損壞或人員傷害，在此情況下，本公司不承擔(dān)任何責(zé)任。

 

 

警告 本產(chǎn)品必須由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員安裝調(diào)試正常后方能提供使用，否則有可能引起產(chǎn)品損壞或人員傷害。

2  電氣安全 

本產(chǎn)品使用的有關(guān)電氣安全方面的符號含義如下：

 

B型應(yīng)用部分符號

 

中性線符號

 

危險(xiǎn)電壓

 

保護(hù)接地符號

3  機(jī)械安全

 

警告 在本產(chǎn)品部件移動(dòng)的范圍內(nèi)，請確保病人或您的手放在允許的安全位置。并確保病人或您的衣物不與設(shè)備纏繞在一起。

 

注意 本產(chǎn)品部件移動(dòng)的范圍內(nèi)，請不要放置任何多余的物體。

4  輻射防護(hù)

X射線有害健康，錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí)和操作，會(huì)給患者、操作人員和其他人員造成輻射方面的損害。

操作人員應(yīng)經(jīng)過輻射防護(hù)方面的培訓(xùn)，具備相應(yīng)的防護(hù)知識(shí)，并注意以下事項(xiàng)：

 

注意 輻射防護(hù)注意事項(xiàng)：

☆ 過度曝光不僅影響影像質(zhì)量，還可能造成輻射方面的損害。因此，選擇合理的曝光參數(shù)和劑量十分重要。

☆ 不必要的曝光或錯(cuò)誤的操作會(huì)給患者、操作人員和其他人員造成輻射方面的損害。

☆ 操作人員應(yīng)合理擺放患者姿勢，并且使用旨在防止或減少患者遭受輻射損害的設(shè)施，以確�；颊甙踩���

☆ 為了使患者的吸收劑量盡可能低且合理，應(yīng)使焦點(diǎn)到皮膚距離盡可能大。

☆ 在任何情況下，應(yīng)避免操作者、醫(yī)護(hù)人員和其他人員直接暴露在X射線下，應(yīng)采取足夠的措施防止直接X射線照射。

☆ 注意雜散輻射等二次輻射的防護(hù)。

☆ 操作者應(yīng)注意個(gè)人劑量監(jiān)測和定期體檢。

☆ 機(jī)房應(yīng)符合國家和當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門、衛(wèi)生防疫部門的有關(guān)要求，確保不對操作者和其他人員造成輻射方面的損害。

☆ 未經(jīng)本公司許可，不得改動(dòng)本產(chǎn)品的輻射防護(hù)保護(hù)電路。

放射工作人員最大允許劑量（MPD）

很多有關(guān)X射線的研究，已經(jīng)提供了有關(guān)X射線最大允許劑量的基礎(chǔ)。這些研究成果已被國際放射防護(hù)委員會(huì)用到發(fā)展MPD標(biāo)準(zhǔn)上。這些限制當(dāng)然不容易明確定下來，必須隨時(shí)追蹤最新成果，使其成為可用的東西。目前，對于放射工作人員，國際放射防護(hù)委員會(huì)規(guī)定，MPD必須不能超出以下要求： 

隨機(jī)性效應(yīng)

年劑量當(dāng)量 50mSv   (5rem)

非隨機(jī)性效應(yīng)

眼晶體年劑量當(dāng)量 150mSv   (15rem)

其他部位年劑量當(dāng)量 500mSv   (50rem)

雜散輻射的防護(hù)

在X射線通路中的任何物體都會(huì)產(chǎn)生二次（散）射線。二次射線的強(qiáng)度取決于初始射線的能量和強(qiáng)度，以及射線所照射物體的原子序數(shù)。二次射線的強(qiáng)度可能比到達(dá)影像增強(qiáng)器前屏的射線強(qiáng)度更強(qiáng)，因此應(yīng)采取措施防止二次射線。

使用鉛屏是一項(xiàng)有效的措施。為了把危險(xiǎn)降到最低，要使用鉛屏，鉛手套，鉛圍裙，保護(hù)甲狀腺鉛圍脖等。鉛屏必須不低于0.5mm厚，或相當(dāng)于0.5mm鉛當(dāng)量，個(gè)人防護(hù)用具(如圍裙，手套等)必須不低于0.25mm厚鉛或相當(dāng)于0.25mm鉛當(dāng)量。為確保基本防護(hù)要求，請參考射線防護(hù)部門提供的“基本放射線防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)”。

個(gè)人劑量監(jiān)測

通過個(gè)人劑量檢測，可以提供一個(gè)可靠的數(shù)據(jù)，確定受檢者暴露在射線下的劑量是否安全。這可以提示不正確的或不合適的實(shí)際射線防護(hù)措施，以及一些漏射線的地方。確定目前的防護(hù)措施是否可行，最有效的辦法是曝光時(shí)，用儀器直接測曝光量。這些儀器應(yīng)放置在所有操作者或身體部位可能暴露的地方。測量的量塊不能超過可以接受的劑量標(biāo)準(zhǔn)。

一種常用，但不精確的確定曝光量的方法是，把膠片放到有代表性的地方。經(jīng)過一段時(shí)間，膠片顯影，來確定射線量。

檢測是否過分暴露在射線下，常用的方法是使用個(gè)人劑量計(jì)。這是把對X射線敏感膠片或物質(zhì)封裝起來，戴在身上。盡管此裝置只能測量所戴部位的射線，但它能提供可靠的到達(dá)身體的劑量。

 

 

5  環(huán)境保護(hù)

 

 

本產(chǎn)品符合《電子信息污染控制管理辦法》的規(guī)定，使用環(huán)保標(biāo)志。表示本產(chǎn)品含有某些有毒有害物質(zhì)或元素, 本產(chǎn)品環(huán)保使用期限為50年。

注：環(huán)保使用期限不包括電池、熒光屏等消耗品。

本產(chǎn)品在規(guī)定的電源條件、環(huán)境條件下正常使用，在環(huán)保使用期限內(nèi)可以放心使用,超過環(huán)保使用期限之后則應(yīng)該進(jìn)入回收循環(huán)系統(tǒng)。

產(chǎn)品含有的有毒有害物質(zhì)或元素參見下表1-1。

 

表1-1產(chǎn)品含有的有毒有害物質(zhì)或元素列表

 

部件名稱 有毒有害物質(zhì)或元素

鉛

(Pb) 汞

(Hg) 鎘

(Cd) 六價(jià)鉻

(Cr(VI)) 多溴聯(lián)苯

(PBB) 多溴二苯醚

(PBDE)

電子元?dú)饧?span style="white-space: pre;"> × × × × × ×

印制電路板 × О × О × ×

尼龍、朔料部件 × × × × × ×

部件鍍涂層 × × × × × ×

鉛防護(hù)部件 × О О О О О

О:表示該有毒有害物質(zhì)或元素在該部件的所有勻質(zhì)材料中的含量均在SJ/T11363-2006規(guī)定的限量要求以下；×:表示該有毒有害物質(zhì)或元素至少在該部件的某一勻質(zhì)材料中的含量超出SJ/T11363-2006規(guī)定的限量要求。

本產(chǎn)品各部件含有有毒有害物質(zhì)或元素皆因全球技術(shù)工藝發(fā)展水平限制而無法實(shí)現(xiàn)有毒有害物質(zhì)或元素的替代而造成，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，本公司積極尋求有毒有害物質(zhì)或元素的替代或減量化設(shè)計(jì)。

 

6 電磁兼容

本設(shè)備不應(yīng)與其它設(shè)備接近或疊放使用，如果必須接近或疊放使用，則應(yīng)觀察驗(yàn)證在其使用的配置下能正常運(yùn)行。

便攜式和移動(dòng)式RF通信設(shè)備可能影響本產(chǎn)品的正常使用，不應(yīng)與本設(shè)備接近。

 

1  預(yù)期用途

本產(chǎn)品為醫(yī)用診斷X射線機(jī)，該產(chǎn)品可供醫(yī)療單位做X射線攝影診斷用。本產(chǎn)品不適用于心血管造影的X射線攝影診斷，不適用于乳腺及牙科X射線攝影診斷，亦不適用于治療的X射線機(jī)。

 

警告： 請不要將本機(jī)用于預(yù)期用途之外的任何方面。

2 禁忌癥：暫未發(fā)現(xiàn)。

3  特點(diǎn)

 本系統(tǒng)采用的高頻高壓發(fā)生裝置具有波形穩(wěn)定、患者劑量低、曝光時(shí)間短、精度高和重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)。整體結(jié)構(gòu)輕巧美觀，控制臺(tái)與發(fā)生器分開，采用液晶顯示，操作使用簡單易行。

 高頻高壓發(fā)生裝置由多個(gè)微處理器控制，改善了曝光的重復(fù)性和操作的效率，并且延長了X射線管的使用壽命。發(fā)生器采用了高層次的自診斷程序，使設(shè)備故障識(shí)別與診斷以及維修都相對容易，有效縮短了維修時(shí)間。技術(shù)參數(shù)和功能的選擇可通過觸摸按鍵完成，并顯示在多功能的字符／數(shù)字顯示屏上。

 所有的操作功能、顯示和控制都經(jīng)過合理的安排，易于操作和識(shí)別，避免了混淆。

 高頻高壓發(fā)生裝置設(shè)有多達(dá)600個(gè)部位的程序器官攝影功能（APR）。

 本系統(tǒng)使用的SC4-1/SC4-4攝影床結(jié)構(gòu)輕巧，功能完備，配備可旋轉(zhuǎn)立柱完成多種拍攝需要。

 攝影床配置手動(dòng)限束器，可用光點(diǎn)燈進(jìn)行拍片定位。

4 產(chǎn)品配置與組成

本產(chǎn)品的主要組成部件如下表2-1所示。

 

產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品型號 配置1 配置2

高頻高壓發(fā)生裝置 GFS501-1 1 1

X射線管組件 XD51-20.40/125H-T1F 1 1

限束器 XS1-3 1 1

攝影床 SC4-1 1 -

攝影床 SC4-4 - 1

 

 

本產(chǎn)品的隨機(jī)文件如表2-2所示。

表2-2 本產(chǎn)品的隨機(jī)文件  

文件名稱 配置1 配置2 備注

HF50-R32醫(yī)用診斷X射線機(jī)說明書 1本 本說明書

GFS501-1高頻高壓發(fā)生裝置使用說明書

GFS501-1高頻高壓發(fā)生裝置安裝維護(hù)手冊 各1本

XD51-20.40/125H-T1F X射線管組件說明書 1本

XS1-3限束器說明書 1本

SC4-1攝影床說明書 1本 -

SC4-4攝影床說明書 - 1本

合格證 1個(gè)

裝箱單 1份

5  主要組成部件功能與作用

5.1 高頻高壓發(fā)生裝置

    本高頻高壓發(fā)生裝置的設(shè)計(jì)滿足攝影功能的要求。與攝影床、立式攝影架及體層攝影附件配合使用，可滿足普通攝影及體層攝影的要求。可組成用于常規(guī)攝影診斷的單床單管X射線專攝系統(tǒng)。

本高頻高壓發(fā)生裝置具有波形穩(wěn)定、患者劑量低、曝光時(shí)間短、精度高和重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)。整體結(jié)構(gòu)輕巧美觀，控制臺(tái)與發(fā)生裝置控制分開，采用液晶顯示，操作簡單易行。

所有的操作功能、顯示及控制都經(jīng)過合理的安排，易于操作和識(shí)別，避免了混淆。

本高頻高壓發(fā)生裝置設(shè)有電離室、PMT或光電二極管自動(dòng)亮度攝影的控制，保證膠片黑化度保持一致。

本高頻高壓發(fā)生裝置設(shè)有多達(dá)600個(gè)部位的程序器官攝影功能（APR）。

5.2 X射線管組件

本部件由X射線管和管套組成，由高頻高壓發(fā)生裝置提供高壓電源、燈絲電源以及旋轉(zhuǎn)陽極需要的低壓電源，高壓電源通過高壓電纜傳送，最高管電壓可以達(dá)到125kV；低壓電源通過啟動(dòng)線傳送，并配有分相電容：40μF/630V，啟動(dòng)電壓為160V。 

本機(jī)組選用XD51-20.40/125H-T1F，X射線管陽極熱容量為140kJ，最高轉(zhuǎn)速達(dá)到2700轉(zhuǎn)/分鐘；焦點(diǎn)為2.0mm 和1.0mm。

5.3 限束器

本系統(tǒng)配置的限束器均可與管電壓不大于150kV的X射線管組件配套，用于調(diào)整和限定X射線輻射野。XS1-3限束器，手動(dòng)啟閉鉛門，光點(diǎn)燈采用AC 24V驅(qū)動(dòng)，適合拍片使用。本限束器為多葉式結(jié)構(gòu)，能有效地減少散漏射線和焦外射線的影響，降低對患者和操作者的有害輻射。

5.4 攝影床

本部件為X射線機(jī)的附屬設(shè)備，SC4-1攝影床，手動(dòng)操作，電動(dòng)鎖止，由縱向移動(dòng)床架、床身、濾線器、支柱及控制盒等部分組成；SC4-4攝影床，手動(dòng)操作，電動(dòng)鎖止，由縱橫向移動(dòng)床架、床身、濾線器、支柱及控制盒等部分組成。它們可與X射線管組件、高頻高壓發(fā)生裝置組合，可進(jìn)行普通攝影、濾線器攝影、傾斜攝影。由于可選可旋轉(zhuǎn)支柱，還適用于擔(dān)架床攝影。 

 

1 主要技術(shù)參數(shù)

1.1 高頻高壓發(fā)生裝置

攝影最高管電壓：125kV

攝影最大管電流：400 mA

最大輸出電功率： 32 kW

標(biāo)稱電功率：32 kW

電源電壓：380VAC±38VAC

電源頻率：50Hz±1Hz

電源內(nèi)阻應(yīng)不大于0.27

整機(jī)輸入功率: 瞬時(shí)42kVA。

 

2 工作原理

2.1高頻高壓發(fā)生裝置

通過對網(wǎng)電源整流、逆變和倍壓整流，為X射線管組件提供所需的高壓。

2.2X射線管組件工作原理

焦點(diǎn)燈絲經(jīng)高頻高壓發(fā)生裝置供電后釋放出電子，電子在高壓電場的作用下高速撞擊陽極靶面，從而產(chǎn)生所需要的X射線。

2.3限束器工作原理

通過鉛擋板來遮擋住X射線，來達(dá)到限制X射線照射野范圍的目的。

2.4攝影床工作原理

SC4-1攝影床、SC4-4攝影床結(jié)構(gòu)簡單，支柱與床身集于一體，便于安裝；床面裝置為雙層結(jié)構(gòu)，上層為縱向移動(dòng)床架，下層為橫向移動(dòng)床架。縱、橫床架的移動(dòng)均靠滾動(dòng)軸承支承，移動(dòng)輕便、平穩(wěn)，支柱與床下濾線器同步移動(dòng)，床面采用電磁制動(dòng)，由常閉式腳閘開關(guān)控制。

3  電輸出數(shù)據(jù)及組合

3.1  X射線管電壓

攝影X射線管電壓的調(diào)節(jié)范圍為40 kV～125 kV分檔可調(diào)，步長應(yīng)不大于1 kV；

X射線管電壓的偏差不大于±10%；

攝影標(biāo)稱X射線管電壓為125 kV，此時(shí)允許最大管電流為250 mA；

3.2  X射線管電流

攝影管電流的調(diào)節(jié)范圍為25 mA～400mA，分檔可調(diào)，在R′10數(shù)系中選��；

X射線管電流的偏差不大于±20%；

攝影最大X射線管電流為400mA，此時(shí)可獲得的最高X射線管電壓為80kV；

3.3  加載時(shí)間

加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍為 2ms～5000ms，分檔可調(diào)，在R′10數(shù)系中選�。�

X射線加載時(shí)間值的偏差不大于±(10%+1ms)。

3.4  電流時(shí)間積

電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍為 0.5mAs～500mAs，分檔可調(diào)，在R′10數(shù)系中選�。�

X射線管電流時(shí)間積的偏差不大于±(10%+0.2mAs)。

最低電流時(shí)間積為0.5 mAs，最低電流時(shí)間積組合見表3-1。

3.5 最大輸出電功率

導(dǎo)致最大輸出電功率組合及最大輸出電功率見表3-2。

3.6 標(biāo)稱電功率

導(dǎo)致標(biāo)稱電功率的組合及標(biāo)稱電功率見表3-3。

表3-1 最低電流時(shí)間積組合

X射線管電壓（kV） X射線管電流（mA） 加載時(shí)間（ms） 電流時(shí)間積（mAs）

80 250 2 0.5

80 25 20 0.5

表3-2最大輸出電功率及組合

攝影 X射線管電壓（kV） 100 80

X射線管電流（mA） 320 400

最大輸出電功率（kW） 32 32

表3-3標(biāo)稱電功率及組合

標(biāo)稱電功率 X射線管電壓（kV） 100

X射線管電流（mA） 320

加載時(shí)間（s） 0.1

標(biāo)稱電功率（kW） 32

 

3.7 加載因素組合見《GFS501-1高頻高壓發(fā)生裝置安裝維護(hù)手冊》

3.8 自動(dòng)曝光狀態(tài)下的加載因素

自動(dòng)曝光狀態(tài)下的最短輻照時(shí)間為2ms

自動(dòng)曝光狀態(tài)下，在輻照期間的X射線管電壓最大的可能的偏差：± 10％ 

自動(dòng)曝光狀態(tài)下，在輻照期間的X射線管電流的最大的可能的偏差：± 20 ％ 

 

4  加載因素的準(zhǔn)確性

本產(chǎn)品加載因素的準(zhǔn)確性符合GB9706.3的要求。

依據(jù)GB9706.3的要求，用于準(zhǔn)確性試驗(yàn)時(shí)推薦的加載因素如下表3-5所示

表3-5 準(zhǔn)確性試驗(yàn)時(shí)推薦的加載因素

試驗(yàn)時(shí)的加載因素 X射線管電壓（kV） Ｘ射線管電流(mA) 輻照時(shí)間(ms)

X射線管電壓

（間歇方式） 40 400 2

40 400 100

125 250 100

X射線管電流

（間歇方式） 125 25 20

125 25 100

80 400 100

輻照時(shí)間 125 任意的 2

100X320 2

電流時(shí)間積 125 0.5mAs

40 500mAs

 

5  間接方式下的線性和穩(wěn)定性

本產(chǎn)品間接方式下的線性和穩(wěn)定性符合GB9706.3的要求。

依據(jù)GB9706.3的要求，空氣比釋動(dòng)能測量時(shí)的試驗(yàn)設(shè)定如下表3-6所示。

 

表3-6 空氣比釋動(dòng)能測量時(shí)的試驗(yàn)設(shè)定

試驗(yàn)設(shè)定 管電壓 輻照時(shí)間 空氣比釋動(dòng)能 管電流或電流時(shí)間積

A 40 0.01~0.32s 400 mA

B 125 0.01~0.32s 50 mA

C 63 0.01~0.32s 1µGy~5µGy 按要求設(shè)定的

D 100 0.01~0.32s 1µGy~5µGy 按要求設(shè)定的

E 63 0.01~0.32s 與C相鄰的設(shè)定

F 100 0.01~0.32s 與Ｄ相鄰的設(shè)定

注：1. A~D的設(shè)定是用于重復(fù)性試驗(yàn)，E和F的設(shè)定是用于線性和穩(wěn)定性的試驗(yàn)。

2. 試驗(yàn)的程序要求在10次加載時(shí)的每一次加載前都應(yīng)對每次加載因素的組合重新復(fù)位到選定的值上。

6  其他技術(shù)指標(biāo)

6.1總濾過為不小于2.5mmAl

6.2 XS1-3限束器固有濾過不小于1.4mmAl/70kV

 

1  運(yùn)輸、貯存

1.1  貯存條件及貯存期限

在運(yùn)輸或貯存包裝狀態(tài)下，本產(chǎn)品能在不超出下列范圍的環(huán)境條件下放置15周以下：

a) 環(huán)境溫度范圍∶－20℃～＋70℃；

b) 相對濕度范圍∶10％～93%；

c) 大氣壓力范圍∶500hPa～1060hPa。

 

 

注意 產(chǎn)品的使用及保存場所應(yīng)注意下述事項(xiàng)：

☆ 請勿在氣壓、溫度、濕度超出允許范圍的環(huán)境中使用、保存。

☆ 保持通風(fēng)良好，避免陽光直射。

 

1.2吊裝、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

產(chǎn)品運(yùn)達(dá)目的地后檢查包裝箱是否有嚴(yán)重破損，如有破損請妥善保留現(xiàn)場并及時(shí)通知經(jīng)銷商。

包裝箱外印有運(yùn)輸標(biāo)識(shí)，圖A表明運(yùn)輸包裝件的正確位置是豎直向上的，不應(yīng)有傾倒現(xiàn)象；圖B為吊鏈符號和圖C為重心符號；圖D標(biāo)識(shí)包裝件為易碎物品，搬運(yùn)時(shí)應(yīng)小心輕放；圖E標(biāo)識(shí)包裝件怕雨淋；在運(yùn)輸和搬運(yùn)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。由于運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致的產(chǎn)品損壞為運(yùn)輸事故。

 

1.3 運(yùn)輸數(shù)據(jù)

本產(chǎn)品所有配置的主要部件均獨(dú)立包裝，共有3箱，見表4-1。

本機(jī)經(jīng)包裝后可適應(yīng)航空、鐵路、船舶及三級公路的運(yùn)輸。

表4-1 產(chǎn)品包裝箱對照表

序號 箱號 名稱 外形尺寸（mm） 毛重kg

1 1/2 主機(jī)箱 2220×1320×1200 504

2 2/2 SC4-1攝影床箱 2130×1070×1000 420

3 2/2 SC4-4攝影床箱 2220×1470×1100 550

 

注意：本機(jī)的包裝箱上不宜堆碼100kg以上的重量，以免損壞。

2  開箱及檢查

2.1  開箱注意事項(xiàng)

開箱前應(yīng)仔細(xì)觀察包裝箱外觀是否完好，如有破損，請妥善保留現(xiàn)場，并及時(shí)通知經(jīng)銷商。

開箱過程中應(yīng)特別注意，輕拿輕放，勿將零部件弄壞。本機(jī)組由于部件較多，分箱包裝，建議所有包裝紙箱、紙盒不要亂放，以免備件丟失。

 

2.2  檢查內(nèi)容

機(jī)器拆箱后首先對照各包裝箱內(nèi)的裝箱單清點(diǎn)部件,擺放有序,然后仔細(xì)閱讀各部件說明書并按其要求安裝就位。

 

注意：說明書請注意妥善保管以備日后查詢。

3  安裝條件及技術(shù)要求

3.1 設(shè)備外形及安裝尺寸

本機(jī)組由多個(gè)部件組成，其外形及安裝尺寸可參見各部件說明書。

機(jī)房面積根據(jù)用戶配置情況來確定，本說明書給出了攝影床和X射線發(fā)生裝置的布局和面積要求（見附圖1），僅供用戶參考。

X射線對人體有害，機(jī)房的樓層設(shè)置以及墻壁、門、窗應(yīng)符合相關(guān)防護(hù)規(guī)定。

相關(guān)的安全設(shè)施例如安全開關(guān)/緊急開關(guān)、報(bào)警燈和房門互鎖開關(guān)由用戶自己提供并安裝，并且按照操作規(guī)程進(jìn)行連接。高壓發(fā)生裝置上安全設(shè)置的接口說明見表4-2，詳細(xì)電路可參考高頻高壓發(fā)生裝置安裝維護(hù)手冊。

 

注意：為了保證診斷質(zhì)量，減小產(chǎn)品運(yùn)行過程中的各種運(yùn)動(dòng)造成的余振，在安裝位置確定以后，一定要將設(shè)備固定在地板上。如果是安裝在木制地板上，則需采取相應(yīng)的加強(qiáng)措施！

 

 

 

  表4-2 安全設(shè)施接口說明

接口功能 端子號 連接方式

門鎖開關(guān) TB1-15～TB1-16 冷壓管型絕緣端頭接入

曝光準(zhǔn)備

警示門燈 TB1-13～TB1-14 冷壓管型絕緣端頭接入

 

3.2  設(shè)備供電電源要求

a) 電源類型：三相四線

b) 電源電壓：380VAC±38VAC

c) 電源頻率：50Hz±1Hz

d) 電源內(nèi)阻：不大于0.27Ω

e) 電源容量：不小于瞬時(shí)42kVA

 

3.3  與網(wǎng)電源的連接

                                 

電源除滿足本機(jī)的電源要求外，電源閘箱中應(yīng)分別設(shè)有高壓發(fā)生裝置電源閘和床電源閘。高壓發(fā)生裝置電源為三相380V AC，攝影床供電電源為單向220V AC。

本機(jī)屬于永久性安裝的設(shè)備，電源線與墻閘是永久性連接的，因此，關(guān)機(jī)后主機(jī)及床臺(tái)網(wǎng)電源輸入端子仍然帶電，在維修或遇到緊急情況時(shí)必須斷開墻閘。

 

 

注意 連接本產(chǎn)品與網(wǎng)電源，請使用本制造商提供的電源線（符合CCC要求）或同型號的電源線。

 

本制造商提供的電源線規(guī)格見表4-3：

表4-3 推薦使用的電源線

部件 規(guī)格

高頻高壓發(fā)生裝置 YC 450/750V 4X10

攝影床 60227 IEC 53(RVV) 300/500V 2X1

 

3.4 機(jī)房與布局

a）X射線防護(hù)

X射線有害健康，因此，X射線機(jī)機(jī)房的射線防護(hù)應(yīng)符合國家和當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)法律法規(guī)的要求，請咨詢當(dāng)?shù)丨h(huán)保、衛(wèi)生防疫等部門。

b）使用環(huán)境條件

本產(chǎn)品的產(chǎn)品正常使用環(huán)境條件如下：

環(huán)境溫度: +10℃～+40℃

相對濕度: 30%～75%

大氣壓力: 700hPa～1060hPa

為保證產(chǎn)品正常使用，請采取適當(dāng)措施保障機(jī)房的環(huán)境條件。

 

警告：安裝該設(shè)備的機(jī)房內(nèi)，應(yīng)配備溫濕度計(jì)，以便對使用環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測，如果環(huán)境條件不符合該設(shè)備的使用要求，請安裝空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備調(diào)節(jié)環(huán)境溫濕度，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。

 

 

c）推薦的機(jī)房布局

推薦的機(jī)房布局見附圖1。安裝方面如有其它需求可咨詢?nèi)f東技術(shù)服務(wù)公司。

4  設(shè)備搬運(yùn)、檢查及安裝步驟

4.1  設(shè)備搬運(yùn)

設(shè)備搬運(yùn)至安裝地點(diǎn)以及安裝至少需要6人。設(shè)備搬運(yùn)一般用鏟車或手動(dòng)鏟車，運(yùn)輸用手動(dòng)叉車長度不小于1500mm，載重不小于1噸。鏟板從包裝箱的底托空隙處插入鏟到拆箱地點(diǎn)，拆除包裝箱后大型設(shè)備不要移出包裝箱，應(yīng)隨底托盤一起移至安裝處。

 

注意 搬運(yùn)時(shí)應(yīng)防止大部件失去平衡，如跌落或碰撞變形設(shè)備將無法使用。

4.2 拆卸包裝及檢查 

 

4.2.1拆箱工具

羊角錘，中號活扳子

4.2.2拆箱前首先檢查各獨(dú)立包裝部件是否齊全，本機(jī)給出包裝組成為標(biāo)準(zhǔn)配置（見本章1.3表4-1），根據(jù)用戶訂貨合同不同可能會(huì)與此有所不同。

4.2.3檢查各包裝箱外包裝物是否破損，如有破損請妥善保留現(xiàn)場，并及時(shí)通知經(jīng)銷商。

4.2.4首先拆除需要地面安裝的部件包裝箱，如攝影床箱等，就位后再拆主機(jī)包裝箱。

4.2.5從上部及側(cè)部將包裝箱打開，取出附件，并保存好隨機(jī)文件。在與裝箱單核對完畢之前不要打開任何包裝材料，如信封、紙箱、紙袋等；

4.2.6取出包裝箱中的運(yùn)輸卡板，小心移出零部件。

4.2.7 拆箱后的檢查

a）核對部件銘牌上的型號是否與合同相符。

b）按各部件包裝箱內(nèi)的裝箱單清點(diǎn)零部件，如有缺失，請及時(shí)通知本公司或經(jīng)銷商。

c）檢查各包裝箱內(nèi)部件是否完好，如有損壞，請妥善保留現(xiàn)場，并及時(shí)通知本公司或經(jīng)銷商。

 

4.3  設(shè)備的安裝步驟

 高頻高壓發(fā)生裝置與各床臺(tái)附件的電纜連接請參見高頻高壓發(fā)生裝置技術(shù)說明書。

 保護(hù)地線必須按要求連接牢固，各部件的地線連接均使用黃綠色線，電源總地線端子的接地電阻不應(yīng)大于4Ω，系統(tǒng)的地線連接見附圖3。

 

5  調(diào)試步驟及注意事項(xiàng)

5.1  通電前的準(zhǔn)備工作及注意事項(xiàng)

 

 

警告 本節(jié)所涉及的內(nèi)容，只有經(jīng)過本公司認(rèn)可的專業(yè)技術(shù)人員才可進(jìn)行操作，錯(cuò)誤的操作會(huì)導(dǎo)致機(jī)器的損壞！

 

注意 本機(jī)在出廠前已聯(lián)調(diào)完畢，所有狀態(tài)設(shè)置、參數(shù)核準(zhǔn)均已完成，請安裝工程師按表格要求檢查，并記錄。

 

 

警告 如果X射線管組件需要更換，高頻高壓發(fā)生裝置參數(shù)必須重新設(shè)置和校準(zhǔn)，請聯(lián)系本公司技術(shù)服務(wù)中心。

 

注意 機(jī)器投入使用之前，操作者必須認(rèn)真閱讀本說明書的全部內(nèi)容，熟悉和掌握機(jī)器所有的標(biāo)識(shí)符號、操作順序、注意事項(xiàng)，達(dá)到正確、安全使用要求。

參照各部件說明書，確認(rèn)所有部件安裝正確，連接電纜準(zhǔn)確無誤后，通電運(yùn)行，驗(yàn)證床臺(tái)部件的所有功能。

高頻高壓發(fā)生裝置、攝影床、限束器等各大部件的調(diào)試與調(diào)整詳見各產(chǎn)品說明書。

 

5.2 調(diào)試步驟及注意事項(xiàng)

a） 本系統(tǒng)調(diào)試工作需要調(diào)試人員1～2人，必須為本公司認(rèn)可的專業(yè)技術(shù)人員。

b）調(diào)試過程中需要的工具：

 數(shù)字萬用表

 示波器

 密度計(jì)

 輻射劑量計(jì)

 公制內(nèi)六角扳手一套

 組合工具一套

技術(shù)參數(shù)校準(zhǔn)，請參照《GFS501-1高頻高壓發(fā)生裝置安裝維護(hù)手冊》。

c） AEC校準(zhǔn)

AEC校準(zhǔn)請參照《GFS501-1高頻高壓發(fā)生裝置安裝維護(hù)手冊》。

5.3  通電后各種不正常情況的應(yīng)對措施

★通電后不能開機(jī)、攝影床剎車不吸合：檢查供電是否正常，發(fā)生器和攝影床的熔斷器是否完好。

★高頻高壓發(fā)生裝置開機(jī)后，蜂鳴器不停鳴響：觀察高頻高壓發(fā)生裝置控制面板液晶屏上出現(xiàn)的錯(cuò)誤代碼，并對照《GFS501-1高頻高壓發(fā)生裝置安裝維護(hù)手冊》的錯(cuò)誤代碼表查找錯(cuò)誤描述和解決方法。

6  試運(yùn)行前的準(zhǔn)備、試運(yùn)行及注意事項(xiàng)

6.1  試運(yùn)行前的準(zhǔn)備

請將攝影床支柱上鎖止定位插銷拔除，并檢查所有剎車是否可靠有效。

6.2  試運(yùn)行的注意事項(xiàng)

仔細(xì)閱讀高頻高壓發(fā)生裝置使用說明書及攝影床說明書后，按照說明書的指導(dǎo)操作系統(tǒng)進(jìn)行曝光、AEC、攝影床的各方向運(yùn)動(dòng)。

 

注意 機(jī)器投入使用之前，操作者必須認(rèn)真閱讀本說明書的全部內(nèi)容，熟悉和掌握機(jī)器所有的標(biāo)識(shí)符號、操作順序、注意事項(xiàng)，達(dá)到正確、安全使用要求。

 

警告 對高頻高壓發(fā)生裝置進(jìn)行操作時(shí)，應(yīng)注意射線防護(hù)，避免對操作者及周圍人員造成傷害

 

警告 操作人員應(yīng)時(shí)刻注意觀察系統(tǒng)部件，設(shè)備的相關(guān)部件不應(yīng)使患者和周圍物品受到碰撞。

 

6.3  X射線管組件的預(yù)處理

 

注意 X射線管組件在第一次使用或中斷較長時(shí)間（二周以上）重新使用時(shí)，需按下述的方法之一進(jìn)行老練處理：

使用示波器觀測kVp、mA值。

用大焦點(diǎn)可允許的最小mA做以下曝光序列（每次之間的間隔為20sec）： 

80kVp,0.1sec,三次；

100kVp,0.1sec,三次；

125kVp,0.1sec,三次；

對額定電壓為150kVp的X射線管，還需增加140kVp和150kVp處的曝光各三次。

在電壓上升過程中如發(fā)現(xiàn)kV、mA波形不穩(wěn)（管球放電）現(xiàn)象，則應(yīng)把電壓調(diào)低一檔（如為80kVp檔，則調(diào)低10kV），重復(fù)曝光過程，直到管子工作穩(wěn)定為止。

 

注意  訓(xùn)練或使用過程中不得超過最高工作電壓及提高額定轉(zhuǎn)速。最高使用溫度不得超過70℃，同時(shí)必須注意不得超過焦點(diǎn)額定曲線所允許的額定值。

 

7.安裝、調(diào)整（或調(diào)試）后的驗(yàn)收試驗(yàn)項(xiàng)目、方法和判據(jù)

本機(jī)為專攝機(jī)組，僅配置攝影功能：

a  普通攝影

普通攝影方式，kV、mA 應(yīng)能正常操作。按下控制臺(tái)手閘I、II檔，應(yīng)能進(jìn)行普通攝影，此時(shí)控制臺(tái)曝光燈亮。用示波器測量攝影mA值，應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)要求范圍內(nèi)。

b  AEC（自動(dòng)曝光控制）攝影

開機(jī)后，進(jìn)入AEC狀態(tài)、選擇合適的屏速及黑化度，按下手閘，此時(shí)控制臺(tái)曝光燈亮，能進(jìn)行攝影床自動(dòng)攝影。

 

警告 對高頻高壓發(fā)生裝置進(jìn)行負(fù)載操作時(shí)，應(yīng)注意射線防護(hù)，避免對操作者及周圍人員造成傷害。

 

1 操作前的準(zhǔn)備和檢查

操作前，請仔細(xì)閱讀本說明書及各部件說明書，盡可能地熟悉產(chǎn)品性能和操作方法。 

請做以下檢查： 

1.1請確定設(shè)備與電源連接狀況，確認(rèn)設(shè)備電源連接及接地良好，保證供電系統(tǒng)正常，電源電壓在本系統(tǒng)規(guī)定的工作電壓范圍內(nèi)。

1.2機(jī)房內(nèi)溫度、濕度正常(可適當(dāng)開啟空調(diào)設(shè)備)。

1.3檢查各操控部件處于非工作位置。 

1.4從系統(tǒng)操作區(qū)域中移走不必要的物體和設(shè)備。 

1.5清潔好設(shè)備。 

系統(tǒng)工作時(shí)，攝影床、X 射線源組件、高壓電纜等設(shè)備都會(huì)在患者環(huán)境中進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷使用。為了保護(hù)患者與操作者，兼顧環(huán)境要求，注意檢查系統(tǒng)的電氣連接，并仔細(xì)閱讀有關(guān)設(shè)備的隨機(jī)文件，保證系統(tǒng)的各個(gè)部件在安全、可靠的狀態(tài)下進(jìn)行工作。

2 患者環(huán)境

本機(jī)組中高頻高壓發(fā)生裝置、X射線管組件、限束器及攝影床適合在患者環(huán)境下使用。

3 操作方法及注意事項(xiàng)

3.1 系統(tǒng)開機(jī)順序

3.1.1 合上供電系統(tǒng)的墻閘總開關(guān)；

3.1.2 再合上高頻高壓發(fā)生裝置的墻閘開關(guān)；

3.1.3 按下高頻高壓發(fā)生裝置操作臺(tái)上的開機(jī)鍵，高頻高壓發(fā)生裝置應(yīng)自檢通過，無報(bào)錯(cuò)信息；

3.1.4 合上攝影床墻閘開關(guān)，剎車可靠有效，進(jìn)行任意方向的運(yùn)動(dòng)，可正常工作。

3.2 系統(tǒng)關(guān)機(jī)順序

確認(rèn)床臺(tái)附近無病人或其他阻礙床運(yùn)動(dòng)的物品后，首先切斷床臺(tái)供電的墻閘開關(guān)，之后按下高頻高壓發(fā)生裝置操作臺(tái)上的關(guān)機(jī)鍵，待高頻高壓發(fā)生裝置斷電后，切斷高頻高壓發(fā)生裝置的墻閘開關(guān)，最后切斷供電系統(tǒng)總開關(guān)。

3.3 高頻高壓發(fā)生裝置開關(guān)機(jī)說明

 開機(jī)：高頻高壓發(fā)生裝置通過此鍵開機(jī)，進(jìn)入啟動(dòng)流程。啟動(dòng)流程結(jié)束后，即系統(tǒng)順利完成自檢，將自動(dòng)選擇在管位II的普通攝影。

 關(guān)機(jī)：按此鍵關(guān)機(jī)，全部顯示熄滅。

 

 

警告 此時(shí)機(jī)器內(nèi)變壓器并未與電源斷開，如果機(jī)器不再進(jìn)行工作，應(yīng)該將總電源斷開。

 

危險(xiǎn) 關(guān)機(jī)后，如果要開啟發(fā)生裝置控制柜外罩，請務(wù)必確定各儲(chǔ)能元件中殘余的能量已經(jīng)完全釋放，一定要等到電源板上紅色發(fā)光二極管熄滅。

   

注意 各主要組成部件的詳細(xì)操作方法及注意事項(xiàng)請參閱相應(yīng)的說明書。

 

警告 如果X射線管組件需要更換，高頻高壓發(fā)生裝置參數(shù)必須重新設(shè)置和校準(zhǔn)，請聯(lián)系本公司技術(shù)服務(wù)中心。

 

注意 機(jī)器投入使用之前，操作者必須認(rèn)真閱讀使用說明書的全部內(nèi)容，熟悉掌握機(jī)器所有的標(biāo)識(shí)符號、操作順序、注意事項(xiàng)，達(dá)到正確、安全使用要求。

 

4 供電網(wǎng)故障情況時(shí)設(shè)備的注意事項(xiàng)及各功能再啟動(dòng)步驟

由于攝影床的電源單獨(dú)提供，電源的通斷由墻閘分?jǐn)嚅_關(guān)控制，因此與高頻高壓發(fā)生裝置是否開機(jī)無關(guān)。

 

注意 攝影床為電磁剎車，假如在操作過程中，供電出現(xiàn)故障，首先應(yīng)注意患者的上下安全。

當(dāng)供電恢復(fù)后，按照開機(jī)順序重新啟動(dòng)系統(tǒng)，如發(fā)生故障現(xiàn)象，參照各部件說明書中對于故障現(xiàn)象的描述及處理方法做相應(yīng)處理。 

 

1 日常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查

本機(jī)為一精密貴重的醫(yī)療設(shè)備，因此用戶不僅要了解本機(jī)的技術(shù)性能、結(jié)構(gòu)原理和操作規(guī)程，同時(shí)還要善于做日常的維護(hù)和保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行安全檢查以便充分發(fā)揮其效能，延長其使用壽命，保證機(jī)器和人身的安全。

安全檢查包括以下內(nèi)容：

*  檢查設(shè)備和附件是否有機(jī)械的和功能的損壞。

*  定期了解供電電源情況，檢查電源電阻值(或電源電壓值)是否發(fā)生變化，切實(shí)履行本機(jī)對它的要求。

*   定期檢查各部件保護(hù)接地線和接線端頭是否有松動(dòng)和位移現(xiàn)象，如有應(yīng)隨時(shí)給予緊固。

1.1定期維護(hù)

為了確保安全持續(xù)地使用本X射線高頻高壓發(fā)生裝置，必須確保進(jìn)行定期維護(hù)。

兩種維護(hù)方式，第一種由用戶來執(zhí)行，即操作者的工作，第二種由專業(yè)維護(hù)人員來執(zhí)行。

第一次定期維護(hù)應(yīng)在安裝后六個(gè)月后進(jìn)行。以后維護(hù)每隔12個(gè)月進(jìn)行一次。

1.2操作者的工作

定期維護(hù)的任務(wù)應(yīng)包括如下幾條：

 

 

警告 不要移動(dòng)任何高頻高壓發(fā)生裝置外殼，不要拆卸或改動(dòng)高頻發(fā)生裝置控制柜內(nèi)的任何部件。這些行為將會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的人身傷害和設(shè)備損壞！

 

 

注意 在機(jī)器通電時(shí)，不能清潔本系統(tǒng)的任何部分。清潔之前一定要使發(fā)生裝置關(guān)機(jī)，床臺(tái)斷電。并且保證電氣設(shè)備的絕緣。

1.2.1高頻高壓發(fā)生裝置關(guān)機(jī)，切斷墻閘。

1.2.2應(yīng)根據(jù)醫(yī)院需要定期消毒，一般每星期消毒一次，若門診量大，也可增加消毒次數(shù)，采用常規(guī)紫外線消毒方法。

1.2.3檢查各高頻高壓發(fā)生裝置主要部分電纜的連接（控制柜，控制臺(tái)，高壓變壓器組件，等等）。

1.2.4經(jīng)常清潔設(shè)備，特別是如果存在化學(xué)腐蝕時(shí)用溶有少量肥皂的清水清潔外殼和表面，用清水浸濕的濕布擦拭。不能使用任何清潔劑或溶劑。

1.3維護(hù)人員的工作

 

警告 對本系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)的人員必須經(jīng)過相關(guān)專業(yè)的培訓(xùn)，否則在維護(hù)過程中對設(shè)備造成的損壞，及維護(hù)后對人員的損傷，本公司不予負(fù)責(zé)。

 

注意 更換任何主要部件如：X射線管組件、高壓變壓器組件或主要電路板（HTCPU板、燈絲板）時(shí)，必須重新進(jìn)行燈絲值設(shè)置。

 

注意 必須按照整機(jī)電氣連接圖檢查部件之間的電氣連接。

 

注意 按照保護(hù)地線圖檢查地線連接是否良好，接地釘是否松動(dòng)和銹蝕，如有應(yīng)緊固或更換螺釘。

不允許擅自拆除任何保護(hù)接地線，接地端子不得作為它用。

檢查床臺(tái)附屬設(shè)備的操作開關(guān)是否接觸良好，剎車力是否足夠等。

嚴(yán)格按照各部件說明書中對于定期維護(hù)所做的具體要求進(jìn)行設(shè)備維護(hù)。

系統(tǒng)維護(hù)時(shí)若拆裝了X射線源組件（包括X射線管組件及限束器），需重新檢查光野、X射線野重合性是否有偏移，如有偏移，需重新調(diào)整。

2 運(yùn)行時(shí)的維護(hù)、保養(yǎng)

本系統(tǒng)中高壓發(fā)生裝置具有自檢功能，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備報(bào)錯(cuò)，請查詢錯(cuò)誤代碼表確定問題，或與維修人員聯(lián)系解決。

3 檢修周期與檢修方法

表6-1 部件檢修周期及內(nèi)容

檢修部件 維護(hù)周期 維護(hù)內(nèi)容

整機(jī) 半年至一年 整機(jī)安全檢修

高頻高壓發(fā)生裝置 半年至一年 保護(hù)地線、接線端子，檢查功能，kV、mA曲線

攝影床 半年至一年 保護(hù)地線、接線端子，鋼絲繩

限束器 半年至一年 保護(hù)地線、接線端子，光點(diǎn)燈

X射線管組件 半年至一年 保護(hù)地線、接線端子，靶面

 

經(jīng)常注意各運(yùn)動(dòng)部分的工作是否正常，特別留意鋼絲繩的磨損情況，并定期擦拭干凈，加注潤滑油。檢查軸承有無磨損、銹蝕、缺油等情況，必要時(shí)先進(jìn)行清潔，然后涂以清潔的潤滑油。

與患者接觸部件如床面板等適用于常規(guī)消毒方法，即紫外線消毒法。帶有噴漆涂層的金屬表面不適宜酒精長時(shí)間擦拭，以免酒精與噴漆涂層發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響機(jī)器的外觀。

4 長期停放的維護(hù)、保養(yǎng)

設(shè)備如果長期停用，請切斷與網(wǎng)電源的連接。用苫布將高頻高壓發(fā)生裝置、控制臺(tái)、攝影床遮蓋好，定期對機(jī)房和設(shè)備進(jìn)行清掃和擦拭。

做好防潮處理，以免設(shè)備發(fā)生氧化、銹蝕。

如果高頻高壓發(fā)生裝置長期停放不用，再次使用前應(yīng)做一些準(zhǔn)備工作。以保證高頻高壓發(fā)生裝置可以正常工作。

開機(jī)預(yù)熱一段時(shí)間。

進(jìn)行管組件訓(xùn)練工作（參見《GFS501-1高頻高壓發(fā)生裝置安裝維護(hù)手冊》）。

長期停放應(yīng)使攝影床限位塊安裝好，并罩上防塵罩。長期停放后應(yīng)注意各運(yùn)動(dòng)部分的工作是否正常，特別留意鋼絲繩的磨損情況，檢查軸承有無磨損、銹蝕、缺油等情況，必要時(shí)先進(jìn)行清潔，然后涂以清潔的潤滑油。

5 環(huán)保要求

X 射線產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是依照于最新的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)。如果不將產(chǎn)品的零件拆散，并且在對產(chǎn)品進(jìn)行正確的操作情況下，該產(chǎn)品不會(huì)對人和環(huán)境造成危害。

由于產(chǎn)品的功能的需要，該產(chǎn)品使用了一些對環(huán)境有害的材料，所以對 X 射線產(chǎn)品的廢棄物不能與普通的工業(yè)及家用廢棄物混置。

X 射線產(chǎn)品的廢棄物應(yīng)當(dāng)遵照地方環(huán)境保護(hù)部門的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

1）需要更換變壓器油時(shí)，廢油應(yīng)按照環(huán)境保護(hù)部門的要求進(jìn)行回收的處理。

2）對維護(hù)過程中的更換器件要做回收處理。 

 

1 產(chǎn)品銘牌

本產(chǎn)品機(jī)組銘牌如下圖7-1所示，圖7-2為通用銘牌，粘貼于發(fā)生器電器柜外罩上。

 

圖7-1 產(chǎn)品銘牌

 

圖7-2 通用銘牌

本產(chǎn)品其他組成部件銘牌粘貼于相應(yīng)部件上，請參見各組成部件說明書。

2  外部標(biāo)記及相關(guān)說明

本產(chǎn)品有如下外部標(biāo)記，如表7-1所示。

表7-1外部標(biāo)記及相關(guān)說明

標(biāo)記 位置 說明

  產(chǎn)品銘牌上 B型應(yīng)用部分

 

高頻高壓發(fā)生裝置電氣柜側(cè)面 環(huán)保標(biāo)志

  高頻高壓發(fā)生裝置電氣柜正面、側(cè)面 高壓母線警示標(biāo)志

3  內(nèi)部標(biāo)記及相關(guān)說明

本產(chǎn)品有如下內(nèi)部標(biāo)記，如表7-2所示

表7-2內(nèi)部標(biāo)記及相關(guān)說明

標(biāo)記 位置 說明

  接地 保護(hù)地線標(biāo)志

  N線接線處 中性線

  GFS501-1高頻高壓發(fā)生裝置控制柜380VAC電源進(jìn)線端子處 380VAC電源熔斷器標(biāo)識(shí)

 

4  警示符號及其相關(guān)說明

本產(chǎn)品有如下警示符號，如表7-3所示

表7-3警示符號及相關(guān)說明

標(biāo)記 位置 說明

 

逆變單元側(cè)面

高壓油箱頂蓋 高壓危險(xiǎn)

  床臺(tái) 請注意機(jī)器在運(yùn)行時(shí)人手等部位的安全

 

X射線管組件 電離輻射符號

5  其他標(biāo)志標(biāo)識(shí)

 

該圖形符號表明本產(chǎn)品符合國家《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》 的要求。

 

圖形符號為華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。