上海翻譯公司完成醫(yī)療器械-平板探測器說明書中文翻譯

設(shè)備類型：本產(chǎn)品對電擊危險的防護能力屬Ⅰ類、B型、非移動式普通設(shè)備。
工作制：間歇加載連續(xù)運行，無應(yīng)用部分。
 
 
產(chǎn)品運輸儲存條件：
 
環(huán)境溫度：-15℃～+55；
相對濕度：10%～90%（沒有冷凝）；
大氣壓力：50kPa～106kPa。
 
產(chǎn)品運行條件：
 
  環(huán)境溫度∶+10℃～+35℃
  相對濕度∶35%～85%（沒有冷凝）；
  大氣壓力∶70kPa～106kPa；
 
 

警告	為了保證本系統(tǒng)正常工作，必須確保上述條件下使用。必須使用空調(diào)及除濕設(shè)備。

 
 
 
 

注意：制造廠的責(zé)任

 
在下列條件時，制造廠對設(shè)備的安全、可靠性和性能負責(zé)：
l  組裝運行、調(diào)整、維修都是由認可的人員進行的；
l  有關(guān)房間內(nèi)的電氣設(shè)施符合國家標準；
l  設(shè)備是按照說明書的要求使用的。

前言 
 
感謝您購買本公司的醫(yī)用產(chǎn)品。
在使用前請務(wù)必閱讀以下注意事項，以便正確知道您使用本產(chǎn)品。
 
安全方面的注意事項：
○為了正確使用本產(chǎn)品，使用前請認真閱讀安全方面的注意事項。
○在此闡述的注意事項，詳細記載了有關(guān)安全方面的重要內(nèi)容，請務(wù)必遵守。
 

危險	如果無視本表示而使用時，有可能造成死亡或重傷，也可能造成本機器的部分或全部損壞。
警告	如果無視本表示而使用時，有可造成人員負傷或造成本機器的損壞。

 
○圖形標記的示例

注意	提示危險、警告、注意的內(nèi)容，具體的內(nèi)容在相應(yīng)的地方都有明確的文字說明。

 

	該圖形符號表明X射線機的電氣安全類型為B型
	該圖形符號為保護接地（大地）標識

 

注意	產(chǎn)品外形的技術(shù)參數(shù)如有變更，恕不另行通告。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

注意

本機器為防止發(fā)生危險，確保安全，應(yīng)注意如下事項：   ● 請熟讀下述注意事項，正確地使用機器。 ● 在使用機器前，請詳細閱讀本手冊。 ● 使用機器前，請充分了解機器的操作后再使用。 ● 機器的設(shè)置及保管場所應(yīng)注意下述事項： ★ 請勿在有易燃易爆物品的場所使用、保存。 ★ 請勿在氣壓、溫度、濕度超出允許范圍的環(huán)境中使用、保存。 ★ 請勿在易著水的場所使用、保存。 ★ 請避免傾斜不穩(wěn)、振動和沖擊（包括搬運時）。 ★ 請注意交流電源的頻率和電壓以及允許的電流（或消耗電力）。 ★ 保持通風(fēng)良好，避免日光直射，防止含有灰塵和鹽份的空氣的侵蝕。 ★ 請使用空調(diào)設(shè)備。   ● 使用機器前請注意以下事項： ★ 請確認機器與插座的連接狀態(tài)，檢查機器是否正常工作。 ★ 請確認機器接地良好。 ★ 請再次確認電源電壓。   ● 當發(fā)生故障時，請勿隨便拆動，應(yīng)將寫有《有故障！》字樣的字條貼在機器上，并與本公司或本公司指定的當?shù)鼐S修部門聯(lián)系。 ● 請勿改造機器。 ● 維修、檢查 ★ 請定期檢查機器零件。 ★ 一段時間未使用本機器，當再次投入使用時，使用前務(wù)必確定機器是否正常、安全的工作。

第一章    概述

 

1.1  基本功能及技術(shù)指標

WDF 4343R是一個實時的數(shù)字成像器件，具有靈敏度高，動態(tài)范圍大等優(yōu)點，可以提供連續(xù)的數(shù)字視頻信號。本系統(tǒng)不能作為獨立部件單獨使用，只能是系統(tǒng)制造商生產(chǎn)的X射線成像系統(tǒng)的一個組成部件。

1.2  使用工作條件

環(huán)境溫度∶+10℃～+35℃
    相對濕度∶35%～85%（沒有冷凝）；
    大氣壓力∶70kPa～106kPa；
 

警告	為了保證本系統(tǒng)正常工作，必須確保上述條件下使用。必須使用空調(diào)及除濕設(shè)備。

 

1.3  系統(tǒng)構(gòu)成

       本系統(tǒng)由接收器和電源兩部分組成。
 
 

注意	本系統(tǒng)是作為OEM部件提供給系統(tǒng)制造商，不能作為一個獨立部件 單獨使用。
警告	本系統(tǒng)的任何部件不能和患者直接接觸。

 
1．接收器：在臨床應(yīng)用中，接收器吸收通過患者身體的X射線，并轉(zhuǎn)化為數(shù)字圖像。一般會被安裝在OEM制造商的設(shè)備上，如C臂系統(tǒng)。
2．命令處理器：提供接收器和圖像系統(tǒng)的軟硬件接口。
3．電源輸入：單相220V±22V，50Hz±1Hz，輸入功率：220W；

第二章   工作原理

2.1  平板探測器

平板探測器提供的硬件接口，包括：以太網(wǎng)接口（Ethernet Connector），脈沖信號接口（D-SUB Connector）。

 
圖2-1  
平板探測器通過網(wǎng)口接收和發(fā)送計算機之間的指令，同時通過D-SUB口給發(fā)生器傳輸脈沖信號。
 

2.2  電源

注意	此電源僅僅只能給本系統(tǒng)提供電源。
警告	所有的承諾，包括UL和CE標志，只限于使用此電源時的系統(tǒng)。如果更換并不使用此電源，所有的承諾將無效并不保證系統(tǒng)的圖像質(zhì)量。

第三章   安裝與調(diào)試

 

3.1  安裝條件及技術(shù)要求

警告	WDF 4343R系統(tǒng)必須連接在指定的滿足安全要求的電源上。

 

3.2  安裝步驟

1．開箱驗收
l  開箱時應(yīng)特別注意,勿將零部件弄壞；
l  請按照隨機所帶裝箱單清點部件。
 
2．機械安裝
l  采用接收器提供的安裝孔將其安裝在其他部件上。
 

注意	接收器被安裝后，后表面的溫度不能超過35℃，應(yīng)該在其后表面安裝散熱風(fēng)扇。
警告	接收器不能被安裝在滴水的潮濕環(huán)境中。
警告	嚴禁打開接收器的外罩。

3．連接

圖3-1 
 
l  從外接電源板提供電源，連接到本系統(tǒng)電源的Power口。
l  連接電源和接收器之間的20V電源線。
l  連接平板探測器和圖像采集計算機之間的網(wǎng)線。
l  連接平板探測器和發(fā)生器之間的脈沖信號線。
 

注意	安裝時保證系統(tǒng)都處于關(guān)閉電源狀態(tài)下。

 
 
4．通電
l  檢查電纜連接正確無誤后，按下電源開關(guān)后，本系統(tǒng)經(jīng)過1分鐘左右的自檢過程后，進入采集狀態(tài)。
l  本系統(tǒng)在關(guān)機前不需要任何的警告提示。出現(xiàn)供電網(wǎng)故障或其他的突然掉電，不會出現(xiàn)配置信息的丟失。電源恢復(fù)正常后，開機即可重新啟動。
      

4.1  日常維護

日常的維護保養(yǎng)要注意以下幾點：
1． 注意防塵，保持機房空氣環(huán)境等；
2． 注意防潮，按說明書中的要求控制濕度；
3． 注意環(huán)境溫度。為了保持圖像系統(tǒng)良好的散熱，請使用空調(diào)設(shè)備；
4． 日常檢查光纖和電纜有無破損，散熱風(fēng)扇運轉(zhuǎn)是否正常，及時發(fā)現(xiàn)問題并解決。
 

警告	嚴禁在本系統(tǒng)安裝和使用其他非本系統(tǒng)的軟件，由此造成的故障萬東概不負責(zé)。
注意	本系統(tǒng)沒有用戶可維護的部件，任何需要維護或幫助請與當?shù)鼐S修站或萬東技術(shù)維修服務(wù)公司聯(lián)系。

 

4.2  日常清洗

本系統(tǒng)沒有一個嚴格的清洗規(guī)則。但是在原部件有灰塵的情況下，使用干凈，柔軟的布擦去機箱外面的灰塵即可。
 

注意	不要將任何系統(tǒng)部件和水或具有腐蝕性的清潔器接觸。

 

4.3  機器維修

1． 本系統(tǒng)在運行過程如出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停機，并和本公司聯(lián)系，切勿擅自處理。故障排除后方可恢復(fù)運行。
 

注意	本系統(tǒng)沒有可以維修的零部件。

 
2．如果出現(xiàn)故障，可以更換如下部件：
--接收器組件；
--電源組件；
   更換部件后的安裝和電纜連接見本說明書的第三章。