上海翻譯公司完成醫(yī)療器械說明書中文翻譯
時間:2018-03-02 08:50 來源:未知 作者:dl 點擊:次
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本機(jī) ![]() 設(shè)備類型:本機(jī)對電擊危險的防護(hù)能力屬于I類B型應(yīng)用部分。 工作制:間歇加載的連續(xù)運行。 在下列條件下,制造廠對設(shè)備的安全、可靠性及性能負(fù)責(zé): A 組裝調(diào)整、運行、維修都是由認(rèn)可的人員進(jìn)行的; B 房間內(nèi)的電器設(shè)施符合有關(guān)規(guī)定; C 設(shè)備是按使用說明書要求使用的。 本機(jī)運輸、儲運條件如下: (1) 環(huán)境溫度范圍:(-20~70)℃ (2) 相對濕度范圍: ≤93% (3) 大氣壓力范圍:(50~106)kPa 本機(jī)正常使用的環(huán)境條件: (1) 環(huán)境溫度:(10~40)℃ (2) 相對濕度:30%~ 75% (3) 大氣壓力:(70~106)kPa 產(chǎn)品外形及技術(shù)參數(shù)如有變更,恕不另行通知。
前 言 感謝您購買本公司的醫(yī)用產(chǎn)品。 在使用前請務(wù)必閱讀以下注意事項,以便正確指導(dǎo)您使用本機(jī)器。 安全方面的注意事項: ○為了正確使用本機(jī)器,使用前請認(rèn)真閱讀《安全方面的注意事項》。 ○在此闡述的注意事項,詳細(xì)記載了有關(guān)安全方面的重要內(nèi)容,請務(wù)必遵守。
○圖形標(biāo)記的示例
XS5-1限束器說明書
第一章 概述一、用途XS5-1限束器可與管電壓不大于150kV的X射線管組件配套,供調(diào)整和限定X射線輻射野用。XS5-1限束器為多葉式結(jié)構(gòu),備有近焦鉛門,能有效地減少散漏射線和焦外射線的影響,降低對患者和操作者的有害輻射。XS5-1限束器是具有自動功能的限束器,其上裝有鉛門位置傳感器,與配套床臺上的控制電路和膠片尺寸傳感器、焦點位置傳感器等相配合,即可實現(xiàn)遙控操作,按膠片尺寸自動設(shè)定輻射野和進(jìn)行距離補償?shù)茸詣庸δ�。同時還備有手動旋鈕及光示野裝置,可近臺手動操作。 XS5-1限束器適用于與配有床上X射線管組件的胃腸診斷床配套使用。 二、主要技術(shù)指標(biāo)表1 技術(shù)指標(biāo)對照表
第二章 結(jié)構(gòu)和組成XS5-1限束器的鉛門配置和主要組成部分示意圖見圖1。圖1 XS5-1限束器結(jié)構(gòu)示意圖 ①外鉛門 ②中鉛門 ③防護(hù)筒 ④近焦鉛門 ⑤反光鏡 ⑥小反光鏡 ⑦燈泡 ⑧近控盒 ⑨計算機(jī)控制單元 限束器的限野和防護(hù)功能由縱、橫向外鉛門①、中鉛門②、近焦鉛門④以及防護(hù)筒③來完成�?v、橫向交流伺服電動機(jī)通過鋼絲繩、繩輪和滑塊,帶動縱橫向各鉛門作啟閉運動,以獲得任意大小的矩形輻射野。同時還備有檢測縱橫向鉛門開度的傳感器,以便實現(xiàn)對輻射野的自動控制。 近控盒⑧上裝有手動旋鈕,可手動調(diào)節(jié)輻射野。 光示野裝置由反光鏡⑤和燈泡⑦組成,用可見光顯示X射線輻射野,便于手動操作時定位。小反光鏡⑥和近控盒⑧上的光欄板可在配套的床臺上以光縫顯示X射線中心的縱向位置。 第三章 安裝和調(diào)整一、安裝1. 安裝要求限束器系列對配套的X射線管組件有以下要求: a. X射線管組件的焦點與安裝平面的距離應(yīng)為56mm。 b. X射線管組件窗口內(nèi)應(yīng)具有不小于圖2所示的空間。 2. 安裝方法 本限束器與X射線管組件連接接口部分的結(jié)構(gòu)示意見圖3。 1限束器 2連接盤 3卡板 4鉛門護(hù)架 5X射線管組件 6緊定螺釘7銘牌 圖3 限束器與X射線管組件連接結(jié)構(gòu)圖 安裝步驟如下: a.松開固定卡板3的螺釘,取下卡板及連接盤2以及裝于其上的鉛門護(hù)架4。 b.松開鉛門護(hù)架的固定螺母,取下鉛門護(hù)架(在包裝和運輸過程中用以保護(hù)近焦鉛門)。 c.將連接盤用螺釘固定在X射線管組件5上。 d.裝上卡板并加以緊固。 二、調(diào)整1.限束器中心的調(diào)整限束器中心線應(yīng)通過X射線管焦點,如圖3所示。 調(diào)整時,松開緊定螺釘6,移動限束器,使其中心線與X射線管管套的徑向和軸 向中心基本對正,然后擰緊螺釘6。在透視條件下觀察X射線輻射野(利用增感紙或熒光屏),輻射野內(nèi)各處明暗應(yīng)均勻。 2.X射線輻射野與影像接收面中心的校準(zhǔn)調(diào)整步驟如下: a.標(biāo)出影像接收面(熒光屏、影象增強(qiáng)器、膠片片匣等)的中心。 b.將X射線輻射野盡量調(diào)小。 c.松開管套支軸緊定螺釘和管套滑環(huán)制動旋鈕。 d.調(diào)整管套位置,在透視條件下觀察或拍片檢查,使X射線輻射野中心與影像接收面中心基本重合。 e.擰緊緊定螺釘和制動旋鈕。 3.為對限束器進(jìn)行有效選擇、組合、調(diào)節(jié),在限束器面板上,有在各種焦點到影像接收器距離情況下所有X射線野范圍對應(yīng)的尺寸,使操作者通過調(diào)節(jié)縱向、橫向旋鈕在加載之前依據(jù)距離確定適合正常使用的X射線野范圍。 4. 限束器自動功能檢查方法的說明 先設(shè)定一個片盒尺寸的照射野,用電動方式達(dá)到該尺寸,然后采用自動方式可檢查其是否符合照射野要求。 XS5-1限束器備有手動旋鈕,在自動狀態(tài)時,允許操作者近控手調(diào)減小窗口,降到最小值,即在距焦點1m處垂直于基準(zhǔn)軸平面上,X射線野尺寸其長、寬不超過5cm。 5.測量光野尺寸的方法 先用旋鈕選定一個光野尺寸,然后在所選定的焦點到影像接收面距離處垂直于基準(zhǔn)軸平面上,用精密直尺測量其光野尺寸。(此項僅限于可手動調(diào)節(jié)的限束器) 6.更換燈泡 XS5-1限束器采用24V 100W的鹵鎢燈作為示野裝置的光源。鹵鎢燈泡的壽命隨電壓按指數(shù)規(guī)律變化。在額定電壓(AC24V)條件下,其平均壽命約為2000小時。更換燈泡時,只需拆下限束器外殼和燈泡的擋光板,然后把損壞的燈泡從插座中拔出,將新燈泡重新插入插座即可。在插拔燈泡時,注意要用手指捏住燈座部分,以免沾污燈泡。
更換燈泡后,要透視觀察或拍片檢查光照射野中心是否與X射線輻射野中心重合,必要時可松開固定燈座板位置來進(jìn)行調(diào)整。光野位置與X射線輻射野位置的允許最大偏差,見圖4: 第四章 操作方法一、操作方法1.遙控(自動) 將圖5所示開關(guān)④按下,即切換到自動狀態(tài)。在遙控操作臺上,選定膠片尺寸,攝影時限束器自動將輻射野調(diào)節(jié)成所選膠片限定的尺寸。 2.近控(手動) 將圖5所示開關(guān)④抬起,即選定手動狀態(tài),此時調(diào)節(jié)旋鈕①或②改變輻射野的大小。 操作面板布局如圖5所示。 ①橫向旋鈕 ②縱向旋鈕 ③限時開關(guān) ④選擇開關(guān) 圖5 操作面板圖 3.光示野裝置 將圖5所示開關(guān)③按下,光點燈亮,到達(dá)限定時間60s時自動熄滅。再按開關(guān)將重復(fù)這一過程。 光點燈亮?xí)r,可在床臺的濾線器屜板上形成光縫,指示X射線束中心的縱向位置,因而在攝影時十分方便。
4.符號說明 閉合方向指示 5. 操作按鈕指示說明 攝影時,如果用手動調(diào)節(jié)輻射野大小其面板上刻度所指示膠片距與照射野尺寸的關(guān)系如表2(此表是為了方便用戶在加載前確定距離適合的X射線野,僅供參考): 表2 膠片距與照射野角度對照表
二、附加濾過板的使用 限束器帶有0.5mmAl的附加濾過板。使用時將其插入限束器側(cè)面的滑道中,注意務(wù)必要插到底。 若需鋁當(dāng)量較大的附加濾過,可在此附加濾過板上黏附其他有關(guān)材料,但總厚度不應(yīng)超過2.5mm。 第五章 電路及說明 圖6 限束器控制電路圖 圖6中為限束器控制電路圖。 其中,M1V、M1H分別為限束器鉛門扇葉縱向與橫向直流電機(jī)。將限束器節(jié)點CPU板的控制信號連接至限束器電機(jī)控制板,通過此控制板來驅(qū)動電機(jī)的正反轉(zhuǎn)運動。 R1H、R1V分別是限束器橫向、縱向運動位置反饋電位器,當(dāng)限束器完全閉合時,應(yīng)調(diào)整電位器R1H-1、R1H-2之間電阻為35±5Ω,R1V-1、R1V-2之間電阻為66±5Ω。 R2H、R2V分別是手動旋紐橫向、縱向位置傳感電位器,當(dāng)將旋紐旋轉(zhuǎn)到8英寸位置時,應(yīng)調(diào)整電位器R2H-1、R2H-2之間電阻為180±5Ω, R2V-1、R2V-2之間電阻為180±5Ω。 HANDKEY為手動/自動的切換開關(guān),斷開開關(guān),限束器控制板可通過手動旋紐的旋轉(zhuǎn)位置來調(diào)節(jié)輻射野的大小。 KEYSWITCH為光點燈按鍵開關(guān),此開關(guān)閉合,光點燈被點亮。 限束器向外的連接線束有2條:一條是CAN通訊線束,插接到限束器CPU板的J7、J8插座的任一位置上;另一是電源線,由底座端子排通過此線給限束器提供電源(見圖6),其中電源線有兩個插頭,6P的插頭插接到限束器直流電機(jī)控制板的JC1上,4P的插頭插接到限束器CPU板的J2插頭。 第六章 維修與保養(yǎng)本機(jī)必須定期(半年至一年)進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),否則將影響整機(jī)的正常工作。 1.機(jī)房內(nèi)應(yīng)保持正常室溫,室內(nèi)要求清潔、干燥,經(jīng)常擦拭機(jī)器,確保機(jī)器清潔無污垢。
2.本系列限束器為精密產(chǎn)品,注意輕拿輕放,以免損壞。 3.常見故障及分析(見表4) 表4 故障分析表
附一、原理圖手動/自動切換及光點燈定時電路 附二、材料表定時開關(guān)板材料表
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