為東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司提供翻譯服務(wù)
時間:2016-07-07 17:18 來源:未知 作者:dl 點擊:次
世聯(lián)圓滿完成東麗公司臨床方案的翻譯。該文檔的特點是專業(yè)性強、世聯(lián)翻譯在接到任務(wù)后，快速篩選出專業(yè)強，適合該稿件的翻譯人員，3天時間，完成了20000字的翻譯工作。受到東麗醫(yī)療的一致好評。
世聯(lián)翻譯-讓世界自由溝通！專業(yè)的全球語言翻譯供應(yīng)商，上海翻譯公司專業(yè)品牌。絲路沿線56種語言一站式翻譯與技術(shù)解決方案，專業(yè)英語翻譯、日語翻譯等文檔翻譯、同傳口譯、視頻翻譯、出國外派服務(wù)，加速您的全球交付。
世聯(lián)翻譯公司在北京、上海、深圳等國際交往城市設(shè)有翻譯基地，業(yè)務(wù)覆蓋全國城市。每天有近百萬字節(jié)的信息和貿(mào)易通過世聯(lián)走向全球！積累了大量政商用戶數(shù)據(jù)，翻譯人才庫數(shù)據(jù)，多語種語料庫大數(shù)據(jù)。世聯(lián)品牌和服務(wù)品質(zhì)已得到政務(wù)防務(wù)和國際組織、跨國公司和大中型企業(yè)等近萬用戶的認(rèn)可。翻譯文件如下： 四、臨床試験の背景資料 東レ株式會社は、世界23ヶ國と地域で化學(xué)工業(yè)企業(yè)を設(shè)立したグループ會社である。東レ醫(yī)療科技（青島）株式有限公司は、東レ株式會社と青島即発グループ株式有限會社（JifaGroup）が連攜して設(shè)立した醫(yī)療機器生産、販売會社である。東レ醫(yī)療科技（青島）株式有限公司の生産した個人用血液透析裝置（型番：TQS-88）于2015年9月被國家食品薬品監(jiān)督管理総局の承認(rèn)を受け、中國で発売され（登録証番號：國械注準(zhǔn)20153451793）、臨床上の血液透析や透析濾過の急性、慢性腎不全に適用される。 血液透析は體外循環(huán)を通して短時間內(nèi)に血液中の有害物質(zhì)と余分な水分を除去し、最も一般的に使用される腎臓代替治療方法の一つである。患者の透析治療過程には、血液量減少、體內(nèi)電解質(zhì)変化など要因は、患者の心拍出量と末梢血管抵抗を変更し、患者の血圧変動をもたらし、血液透析の安全性に影響を及ぼす。《血液浄化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》は明確に規(guī)定した：血液透析の監(jiān)視項目は、血液透析治療過程に1時間あたり患者血圧を一回測定することを含む。また、透析時の低血圧を予防するために、條件が許可されば、容量監(jiān)視裝置を使用し、患者の透析中血液量を監(jiān)視する。透析患者數(shù)量の増加に伴い、血液透析治療に隨時に便利かつ正確に患者血圧を測定し、リアルタイムに患者血液量を監(jiān)視することは、忙しい臨床透析管理の重要なニーズとなっている。 東レ醫(yī)療科技（青島）株式有限公司の生産した個人用血液透析裝置（型番：TQS-88）は、自動血圧計と血液量監(jiān)視（BVM）などオプション機能を持っている。個人用血液透析裝置（型番：TQS-88）の自動血圧計は、設(shè)定された時間間隔により自動的に患者血圧を測定し、設(shè)定された時間間隔以外に便利かつ正確に患者血圧を隨時測定することができる。また、血液量監(jiān)視（BVM）機能は、血液透析治療中にリアルタイムに患者血液量を監(jiān)視できる�；颊撺廿蕙去辚氓葌帲℉ct）が設(shè)定限度を超えた場合、血液量減少に伴う低血圧を予防するために、透析裝置はアラームを出す。國家食品薬品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療機器質(zhì)量監(jiān)督検査センターは、個人用血液透析裝置（型番：TQS-88）の自動血圧計と血液量監(jiān)視（BVM）などオプション機能を検査した。検査結(jié)果によると、製品基準(zhǔn)要求を満たす。 臨床透析治療條件で個人用血液透析裝置（型番：TQS-88）の自動血圧計と血液量監(jiān)視（BVM）などオプション機能を更に検証するために、今回の臨床試験を設(shè)計、実施する。 臨床試驗的背景資料 東麗株式會社是在全世界23個國家和地區(qū)設(shè)立了化工企業(yè)的集團公司，東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司是東麗株式會社與青島即發(fā)集團股份有限公司（Jifa Group）攜手共同打造的醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售公司。東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司生產(chǎn)的單人血液透析機（型號：TQS-88）于2015年9月被國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在中國上市銷售（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153451793），適用于臨床上需進行血液透析或透析濾過的急、慢性腎功能衰竭。 血液透析通過體外循環(huán)在短時間內(nèi)清除血液中有害物質(zhì)和過多水分，是最常用的腎臟替代治療方法之一。在患者接受透析治療的過程中，血容量下降、體內(nèi)電解質(zhì)變化等因素會使患者心輸出量和外周血管阻力改變，從而導(dǎo)致患者血壓出現(xiàn)波動，影響血液透析的安全性�！堆簝艋瘶�(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》中明確規(guī)定，血液透析中的監(jiān)測項目包括血液透析治療過程中每小時測量1次患者血壓，另外，為預(yù)防透析中低血壓，有條件時可應(yīng)用容量監(jiān)測裝置對患者進行透析中血容量監(jiān)測。隨著透析患者數(shù)量的增加，血液透析治療中隨時便捷準(zhǔn)確的測量患者血壓、以及實時監(jiān)測患者血容量已經(jīng)成為繁忙的臨床透析管理的重要需求。 東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司生產(chǎn)的單人血液透析機（型號：TQS-88）具有自動血壓計和血容量監(jiān)測（BVM）等選項功能。單人血液透析機（型號：TQS-88）的自動血壓計可根據(jù)設(shè)定的時間間隔自動測量患者血壓，而且在設(shè)定的時間間隔之外，可便捷準(zhǔn)確的隨時測量患者血壓。另外，血容量監(jiān)測（BVM）功能可在血液透析治療中實時監(jiān)測患者血容量，若患者紅細(xì)胞壓積（Hct）超出設(shè)定限度透析機將發(fā)出警報，以預(yù)防血容量下降引發(fā)的低血壓。國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心對單人血液透析機（型號：TQS-88）的自動血壓計和血容量監(jiān)測（BVM）等選項功能實施了檢驗，檢驗結(jié)果顯示符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 為進一步在臨床透析治療條件下驗證單人血液透析機（型號：TQS-88）的自動血壓計和血容量監(jiān)測（BVM）等選項功能，特設(shè)計、實施本次臨床試驗。 五、 功能特點 單人血液透析機（型號：TQS-88）是延用了進口透析機TR-8000"YUGA"的優(yōu)點并在此基礎(chǔ)上進行改善和改良的換代機。其自動血壓計和血容量監(jiān)測（BVM）等選項功能具有以下特點。 公司介紹： 東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司（簡稱TMQ），成立于2011年6月，注冊資本6000萬人民幣，占地面積126畝，位于即墨市華山三路以西，青島服裝工業(yè)園內(nèi)；是由青島即發(fā)集團股份有限公司與日本東麗株式會社、東麗醫(yī)療株式會社及東麗（中國）投資有限公司合資成立的股份制公司，主要從事血液透析機、血液透析器（即人工腎）的制造和銷售。 世聯(lián)翻譯公司 客服經(jīng)理：王艷華 電話：010-64808157-8005 |
