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為東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司提供翻譯服務(wù)
發(fā)布時(shí)間：2016-07-07 17:18 點(diǎn)擊：
世聯(lián)圓滿完成東麗公司臨床方案的翻譯。該文檔的特點(diǎn)是專業(yè)性強(qiáng)、世聯(lián)翻譯在接到任務(wù)后，快速篩選出專業(yè)強(qiáng)，適合該稿件的翻譯人員，3天時(shí)間，完成了20000字的翻譯工作。受到東麗醫(yī)療的一致好評(píng)。世聯(lián)翻譯-讓世界自由溝通！專業(yè)的全球語(yǔ)言翻譯供應(yīng)商，上海翻譯公司專業(yè)品牌。絲路沿線56種語(yǔ)言一站式翻譯與技術(shù)解決方案，專業(yè)英語(yǔ)翻譯、日語(yǔ)翻譯等文檔翻譯、同傳口譯、視頻翻譯、出國(guó)外派服務(wù)，加速您的全球交付。 世聯(lián)翻譯公司在北京、上海、深圳等國(guó)際交往城市設(shè)有翻譯基地，業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)城市。每天有近百萬(wàn)字節(jié)的信息和貿(mào)易通過(guò)世聯(lián)走向全球！積累了大量政商用戶數(shù)據(jù)，翻譯人才庫(kù)數(shù)據(jù)，多語(yǔ)種語(yǔ)料庫(kù)大數(shù)據(jù)。世聯(lián)品牌和服務(wù)品質(zhì)已得到政務(wù)防務(wù)和國(guó)際組織、跨國(guó)公司和大中型企業(yè)等近萬(wàn)用戶的認(rèn)可。
翻譯文件如下：
四、臨床試験の背景資料
東レ株式會(huì)社は、世界23ヶ國(guó)と地域で化學(xué)工業(yè)企業(yè)を設(shè)立したグループ會(huì)社である。東レ醫(yī)療科技（青島）株式有限公司は、東レ株式會(huì)社と青島即発グループ株式有限會(huì)社（JifaGroup）が連攜して設(shè)立した醫(yī)療機(jī)器生産、販売會(huì)社である。東レ醫(yī)療科技（青島）株式有限公司の生産した個(gè)人用血液透析裝置（型番：TQS-88）于2015年9月被國(guó)家食品薬品監(jiān)督管理総局の承認(rèn)を受け、中國(guó)で発売され（登録証番號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153451793）、臨床上の血液透析や透析濾過(guò)の急性、慢性腎不全に適用される。
血液透析は體外循環(huán)を通して短時(shí)間內(nèi)に血液中の有害物質(zhì)と余分な水分を除去し、最も一般的に使用される腎臓代替治療方法の一つである�；颊撙瓮肝鲋委熯^(guò)程には、血液量減少、體內(nèi)電解質(zhì)変化など要因は、患者の心拍出量と末梢血管抵抗を変更し、患者の血圧変動(dòng)をもたらし、血液透析の安全性に影響を及ぼす�！堆簺坊瘶�(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》は明確に規(guī)定した：血液透析の監(jiān)視項(xiàng)目は、血液透析治療過(guò)程に1時(shí)間あたり患者血圧を一回測(cè)定することを含む。また、透析時(shí)の低血圧を予防するために、條件が許可されば、容量監(jiān)視裝置を使用し、患者の透析中血液量を監(jiān)視する。透析患者數(shù)量の増加に伴い、血液透析治療に隨時(shí)に便利かつ正確に患者血圧を測(cè)定し、リアルタイムに患者血液量を監(jiān)視することは、忙しい臨床透析管理の重要なニーズとなっている。
東レ醫(yī)療科技（青島）株式有限公司の生産した個(gè)人用血液透析裝置（型番：TQS-88）は、自動(dòng)血圧計(jì)と血液量監(jiān)視（BVM）などオプション機(jī)能を持っている。個(gè)人用血液透析裝置（型番：TQS-88）の自動(dòng)血圧計(jì)は、設(shè)定された時(shí)間間隔により自動(dòng)的に患者血圧を測(cè)定し、設(shè)定された時(shí)間間隔以外に便利かつ正確に患者血圧を隨時(shí)測(cè)定することができる。また、血液量監(jiān)視（BVM）機(jī)能は、血液透析治療中にリアルタイムに患者血液量を監(jiān)視できる�；颊撺廿蕙去辚氓葌帲℉ct）が設(shè)定限度を超えた場(chǎng)合、血液量減少に伴う低血圧を予防するために、透析裝置はアラームを出す。國(guó)家食品薬品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療機(jī)器質(zhì)量監(jiān)督検査センターは、個(gè)人用血液透析裝置（型番：TQS-88）の自動(dòng)血圧計(jì)と血液量監(jiān)視（BVM）などオプション機(jī)能を検査した。検査結(jié)果によると、製品基準(zhǔn)要求を満たす。
臨床透析治療條件で個(gè)人用血液透析裝置（型番：TQS-88）の自動(dòng)血圧計(jì)と血液量監(jiān)視（BVM）などオプション機(jī)能を更に検証するために、今回の臨床試験を設(shè)計(jì)、実施する。
臨床試驗(yàn)的背景資料
東麗株式會(huì)社是在全世界23個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)立了化工企業(yè)的集團(tuán)公司，東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司是東麗株式會(huì)社與青島即發(fā)集團(tuán)股份有限公司（Jifa Group）攜手共同打造的醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售公司。東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司生產(chǎn)的單人血液透析機(jī)（型號(hào)：TQS-88）于2015年9月被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在中國(guó)上市銷售（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153451793），適用于臨床上需進(jìn)行血液透析或透析濾過(guò)的急、慢性腎功能衰竭。
血液透析通過(guò)體外循環(huán)在短時(shí)間內(nèi)清除血液中有害物質(zhì)和過(guò)多水分，是最常用的腎臟替代治療方法之一。在患者接受透析治療的過(guò)程中，血容量下降、體內(nèi)電解質(zhì)變化等因素會(huì)使患者心輸出量和外周血管阻力改變，從而導(dǎo)致患者血壓出現(xiàn)波動(dòng)，影響血液透析的安全性�！堆簝艋瘶�(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2010版）》中明確規(guī)定，血液透析中的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括血液透析治療過(guò)程中每小時(shí)測(cè)量1次患者血壓，另外，為預(yù)防透析中低血壓，有條件時(shí)可應(yīng)用容量監(jiān)測(cè)裝置對(duì)患者進(jìn)行透析中血容量監(jiān)測(cè)。隨著透析患者數(shù)量的增加，血液透析治療中隨時(shí)便捷準(zhǔn)確的測(cè)量患者血壓、以及實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者血容量已經(jīng)成為繁忙的臨床透析管理的重要需求。
東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司生產(chǎn)的單人血液透析機(jī)（型號(hào)：TQS-88）具有自動(dòng)血壓計(jì)和血容量監(jiān)測(cè)（BVM）等選項(xiàng)功能。單人血液透析機(jī)（型號(hào)：TQS-88）的自動(dòng)血壓計(jì)可根據(jù)設(shè)定的時(shí)間間隔自動(dòng)測(cè)量患者血壓，而且在設(shè)定的時(shí)間間隔之外，可便捷準(zhǔn)確的隨時(shí)測(cè)量患者血壓。另外，血容量監(jiān)測(cè)（BVM）功能可在血液透析治療中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者血容量，若患者紅細(xì)胞壓積（Hct）超出設(shè)定限度透析機(jī)將發(fā)出警報(bào)，以預(yù)防血容量下降引發(fā)的低血壓。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心對(duì)單人血液透析機(jī)（型號(hào)：TQS-88）的自動(dòng)血壓計(jì)和血容量監(jiān)測(cè)（BVM）等選項(xiàng)功能實(shí)施了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果顯示符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
為進(jìn)一步在臨床透析治療條件下驗(yàn)證單人血液透析機(jī)（型號(hào)：TQS-88）的自動(dòng)血壓計(jì)和血容量監(jiān)測(cè)（BVM）等選項(xiàng)功能，特設(shè)計(jì)、實(shí)施本次臨床試驗(yàn)。
五、 功能特點(diǎn)
單人血液透析機(jī)（型號(hào)：TQS-88）是延用了進(jìn)口透析機(jī)TR-8000"YUGA"的優(yōu)點(diǎn)并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改善和改良的換代機(jī)。其自動(dòng)血壓計(jì)和血容量監(jiān)測(cè)（BVM）等選項(xiàng)功能具有以下特點(diǎn)。
公司介紹： 東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司（簡(jiǎn)稱TMQ），成立于2011年6月，注冊(cè)資本6000萬(wàn)人民幣，占地面積126畝，位于即墨市華山三路以西，青島服裝工業(yè)園內(nèi)；是由青島即發(fā)集團(tuán)股份有限公司與日本東麗株式會(huì)社、東麗醫(yī)療株式會(huì)社及東麗（中國(guó)）投資有限公司合資成立的股份制公司，主要從事血液透析機(jī)、血液透析器（即人工腎）的制造和銷售。
世聯(lián)翻譯公司 客服經(jīng)理：王艷華 電話：010-64808157-8005
