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上海翻譯公司完成動(dòng)物倫理準(zhǔn)則中文翻譯
發(fā)布時(shí)間：2018-04-28 08:39 點(diǎn)擊：
上海翻譯公司完成動(dòng)物倫理準(zhǔn)則中文翻譯
昆明科靈生物科技有限公司
Kunming Biomed International.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理管理規(guī)程
1目的
本規(guī)程規(guī)定了非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理管理。
2 適用范圍
適用于非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理管理。
3 職責(zé)
3.1 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)聘請(qǐng)有關(guān)人員組成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱倫理委員會(huì)）。
3.2 倫理委員會(huì)應(yīng)由管理人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)人員和本公司以外人士組成，具體負(fù)責(zé)本公司有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利倫理審查和監(jiān)督管理工作。任何其它部門不得代替?zhèn)惱砦瘑T會(huì)的職責(zé)。
3.3 倫理委員會(huì)至少由5人組成，設(shè)主任一名，副主任一名、委員3名，其中應(yīng)有一名為外聘委員。主任由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理人員擔(dān)任，每屆任期3年，所有委員要承諾維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理。
3.4 倫理委員會(huì)應(yīng)獨(dú)立開展工作，履行以下職責(zé)：審查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)部開展的有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究、繁育、飼養(yǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸，以及各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施過程是否符合動(dòng)物福利和倫理原則。
3.5 倫理委員會(huì)應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的基本原則，兼顧動(dòng)物福利和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)者利益，在綜合評(píng)估動(dòng)物所受的傷害和使用動(dòng)物的必要性基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)評(píng)審，并出具倫理審查報(bào)告。
3.6 靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)方可進(jìn)行，并接受日常的監(jiān)督檢查。
3.7 申請(qǐng)福利倫理審查，應(yīng)向倫理委員會(huì)提交動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)表。
4 動(dòng)物福利倫理審查基本原則
4.1 動(dòng)物保護(hù)原則：禁止無意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。制止沒有科學(xué)意義和社會(huì)價(jià)值或不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案，減少不必要的動(dòng)物使用數(shù)量。
4.2 動(dòng)物福利原則：保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存時(shí)包括運(yùn)輸中享有最基本的權(quán)利，享有免受饑渴、生活舒適自由，享有良好的飼養(yǎng)和標(biāo)準(zhǔn)化的生活環(huán)境，各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理要符合該類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的操作技術(shù)規(guī)程。
4.3 倫理原則：應(yīng)充分考慮動(dòng)物的利益，善待動(dòng)物，防止或減少動(dòng)物的應(yīng)激、痛苦和傷害，尊重動(dòng)物生命，制止針對(duì)動(dòng)物的野蠻行為、采取痛苦最少的方法處置動(dòng)物；保證從業(yè)人員的衛(wèi)生安全；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法和目的符合人類的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)和國際慣例。
4.4 綜合性科學(xué)評(píng)估原則：
4.4.1 公正性：倫理委員會(huì)的審查工作應(yīng)該保持獨(dú)立、公正、科學(xué)、民主、透明、不泄密，不受政治、商業(yè)和自身利益的影響。
4.4.2 必要性：各類靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和應(yīng)用或處置必須有充分的理由為前提。
4.4.3 利益平衡：以當(dāng)代社會(huì)公認(rèn)的道德倫理價(jià)值觀，兼顧動(dòng)物和人類利益；在全面、客觀地評(píng)估動(dòng)物所受的傷害和應(yīng)用者由此可能獲取的利益基礎(chǔ)上，負(fù)責(zé)任地出具實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查報(bào)告。
5 審查程序
5.1 在接到有關(guān)動(dòng)物福利倫理審查的申請(qǐng)文件后，由倫理委員會(huì)主席指定委員進(jìn)行初審。常規(guī)項(xiàng)目首次評(píng)審后，可由主席或授權(quán)的副主席直接簽發(fā)。新開項(xiàng)目和有爭(zhēng)議的項(xiàng)目，應(yīng)聘請(qǐng)有關(guān)專家，3個(gè)工作日內(nèi)提出書面意見，交倫理委員會(huì)審議。參加審議的委員不得少于半數(shù)。申請(qǐng)者可以申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)答疑，并可以提請(qǐng)對(duì)項(xiàng)目保密或評(píng)審公正性不利的委員回避。倫理委員會(huì)應(yīng)盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，在3個(gè)工作日內(nèi)做出福利倫理審查決議，由主席或授權(quán)副主席簽發(fā)。
5.2 倫理委員會(huì)對(duì)批準(zhǔn)的項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行日常的福利倫理監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)明確提出整改意見，嚴(yán)重者應(yīng)立即做出暫停實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的決議。
5.3 有下列情況之一的，不能通過倫理委員會(huì)的審查：
5.3.1 申請(qǐng)的項(xiàng)目不接受或逃避倫理審查的。
5.3.2 不提供足夠舉證的或申報(bào)審查的材料不全或不真實(shí)的。
5.3.3 從事直接接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理原則要求的。
5.3.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)環(huán)境達(dá)不到相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)的；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料、籠具和環(huán)境不合格的。
5.3.5 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營中缺少維護(hù)動(dòng)物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按規(guī)范的操作規(guī)程進(jìn)行的；虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，造成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡的。
5.3.6 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。沒有利用已有的數(shù)據(jù)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案和實(shí)驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化，沒有科學(xué)選用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類及品系、造模方式或動(dòng)物模型以提高實(shí)驗(yàn)的成功率。沒有采用可以充分利用動(dòng)物的組織器官或用較少的動(dòng)物獲得更多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的方法；沒有體現(xiàn)減少和替代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的原則。
5.3.7 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待動(dòng)物、關(guān)注動(dòng)物生命，沒有通過改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)程序，
減輕或減少動(dòng)物的疼痛和痛苦，減少動(dòng)物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動(dòng)物方法上，沒有選擇更有效的減少或縮短動(dòng)物痛苦的方法。
5.3.8 活體解剖動(dòng)物或手術(shù)時(shí)不采取麻醉方法的；對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生和死處理采取違反道德倫理的、
使用一些極端的手段或會(huì)引起社會(huì)廣泛倫理爭(zhēng)議的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
5.3.9 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)或國際慣例或?qū)儆趪颐髁罱沟?br /> 各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)康�、結(jié)果與當(dāng)代社會(huì)的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背的。
5.3.10 對(duì)人類或動(dòng)物均無實(shí)際利益并導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物極端痛苦的各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
5.3.11 對(duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的，違背人類傳統(tǒng)生殖倫理，把動(dòng)物細(xì)胞導(dǎo)入人類胚胎或把人類細(xì)胞導(dǎo)入動(dòng)物胚胎中培育雜交動(dòng)物的各類實(shí)驗(yàn)；以及對(duì)人類尊嚴(yán)的褻瀆、可能引發(fā)社會(huì)巨大的倫理沖突的其它動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
5.3.12 嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查原則的其它行為的。
5.4 對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查決議有異議時(shí)，申請(qǐng)者或被檢查者可以補(bǔ)充新材料或改進(jìn)后申請(qǐng)復(fù)審。
5.5 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理委員會(huì)接到復(fù)審或申訴申請(qǐng)后，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)給予書面答復(fù)。
5.6 倫理委員會(huì)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)文件的收發(fā)和檔案管理工作，所有文件在項(xiàng)目結(jié)束后應(yīng)至少保留5年。國家另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理。
5.7 對(duì)未履行職責(zé)的倫理委員會(huì)，公司應(yīng)當(dāng)通報(bào)批評(píng)，并下達(dá)整改意見。對(duì)嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審制度的部門和個(gè)人，公司將限期整改，作為警示信息記錄到部門和個(gè)人考核記錄中。
6 記錄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查流程
1目的
本規(guī)程規(guī)定了非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查。
2 適用范圍
適用于非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查。
3 流程
4 記錄
《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)表》 GAE-001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利操作規(guī)程
1 目的
本規(guī)程規(guī)定了非人靈長類動(dòng)物福利操作。
2 適用范圍
適用于非人靈長類動(dòng)物福利操作。
3 職責(zé)
3.1 IACUC對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利工作相關(guān)文件、規(guī)程、計(jì)劃等進(jìn)行審核和修訂，同時(shí)對(duì)已實(shí)施的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利工作進(jìn)行監(jiān)督管理。
3.2 獸醫(yī)制定各項(xiàng)動(dòng)物福利工作的實(shí)施方案，在日常飼養(yǎng)工作和實(shí)驗(yàn)過程中保證動(dòng)物正常的生理和心理健康，指導(dǎo)飼養(yǎng)人員和實(shí)驗(yàn)操作人員按照規(guī)定實(shí)施動(dòng)物福利工作。
3.3 飼養(yǎng)員在飼養(yǎng)過程中按照規(guī)定維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利。
3.4 實(shí)驗(yàn)操作人員在實(shí)驗(yàn)操作過程中按照規(guī)定維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利。
4 動(dòng)物福利工作的基本要求
4.1 保證動(dòng)物的生活質(zhì)量，滿足動(dòng)物的需求。
4.1.1 維持生命需要：即提供足夠的食物、水等生命必須物質(zhì)。
4.1.2 維持健康需要：即在保證動(dòng)物生命的前提下，維持動(dòng)物身體各部分的生理機(jī)能正常和行為正常的狀態(tài)。
4.1.3 行為需要：保證動(dòng)物有足夠的空間和條件，充分體現(xiàn)自身的生活習(xí)性。
4.1.4 社會(huì)需要：提供動(dòng)物相互接觸交流的機(jī)會(huì)。
4.1.5 維持舒適的需要：滿足動(dòng)物的心理需要。
4.1.6 解除動(dòng)物痛苦：即動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療，實(shí)驗(yàn)操作過程中盡量減少對(duì)動(dòng)物的損傷。
4.2 動(dòng)物籠具最小面積應(yīng)符合AAALAC標(biāo)準(zhǔn)，保證籠具內(nèi)每只動(dòng)物都能實(shí)現(xiàn)自然行為，包括：轉(zhuǎn)身、站立、伸腿、躺臥、舔梳等,籠具內(nèi)應(yīng)放置供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物活動(dòng)和嬉戲的物品。
4.3 飼養(yǎng)人員不得戲弄或虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。在抓取動(dòng)物時(shí)，應(yīng)方法得當(dāng)，態(tài)度溫和，動(dòng)作輕柔，避免引起動(dòng)物的不安、驚恐、疼痛和損傷。
4.4 人員與動(dòng)物接觸時(shí)應(yīng)盡量避免可能的傷害，以保證人與動(dòng)物兩者的安全。這樣的接觸包括小聲溫和的交談。不允許將手指伸進(jìn)動(dòng)物籠中，只有動(dòng)物表示出強(qiáng)烈的意愿時(shí)才能與其接觸。靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物具有一定的攻擊性，應(yīng)盡量避免任何突然的移動(dòng)或和高頻的噪聲和與有統(tǒng)治權(quán)的動(dòng)物長時(shí)間的視覺接觸，避免動(dòng)物攻擊的發(fā)生。
4.5 靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用僅限于非用靈長類動(dòng)物不可的實(shí)驗(yàn)。除非因傷病不能治愈而備受煎熬者，非人靈長類動(dòng)物原則上不予處死，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后放入退役猴群飼養(yǎng)，直至自然死亡。
5 日常飼養(yǎng)管理中的動(dòng)物福利工作
5.1 提供足夠的食物、水等生命必須物質(zhì)(參照《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理規(guī)程》)。
5.2 飼養(yǎng)籠具內(nèi)的空間足夠動(dòng)物每天的正常生理活動(dòng)，籠具內(nèi)配有棲息架。
5.3 定期將兩籠具間配有的活動(dòng)拉門打開以提供動(dòng)物的接觸交流機(jī)會(huì)。
5.4 每日1次對(duì)籠舍進(jìn)行沖洗，保證動(dòng)物生活環(huán)境的清潔衛(wèi)生(參照《籠舍沖洗操作規(guī)程》)。
5.5 每?jī)芍軐?duì)飼養(yǎng)籠舍進(jìn)行全面的清洗消毒（參照《籠舍清洗消毒操作規(guī)程》）。
5.6 對(duì)動(dòng)物房?jī)?nèi)溫濕度進(jìn)行控制，保證動(dòng)物環(huán)境的舒適(參照《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理規(guī)程》)。
5.7 提供并更換玩具供動(dòng)物玩耍。每?jī)商旄鼡Q不同類型的玩具以保持動(dòng)物對(duì)玩具的新鮮感（玩具在給動(dòng)物前需進(jìn)行全面的清洗和消毒）。
5.8 不定期在動(dòng)物房放電視來增加動(dòng)物視覺和聽覺刺激，但音量應(yīng)盡可能小。
5.9 在進(jìn)行動(dòng)物訓(xùn)練/實(shí)驗(yàn)操作的過程中，只要實(shí)驗(yàn)允許都應(yīng)在動(dòng)物訓(xùn)練/實(shí)驗(yàn)操作結(jié)束的第一時(shí)間給予動(dòng)物獎(jiǎng)勵(lì)，包括花生，葡萄干、維生素片及健胃消食片等均可提供給動(dòng)物。
5.10 提供充分的動(dòng)物護(hù)理以預(yù)防和緩解疾病及意外傷害給動(dòng)物帶來的痛苦。
6 記錄
生效時(shí)間：
作者/修訂時(shí)間：
部門負(fù)責(zé)人/審核時(shí)間：
公司負(fù)責(zé)人/批準(zhǔn)時(shí)間：
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疼痛和應(yīng)激評(píng)估分級(jí)方法
1 目的
本規(guī)程規(guī)定了非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疼痛和應(yīng)激評(píng)估辦法。
2 適用范圍
適用于非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疼痛和應(yīng)激評(píng)估分級(jí)。
3 規(guī)程細(xì)則
3.1 所有動(dòng)物疼痛及應(yīng)激評(píng)估均由獸醫(yī)完成。
3.2 日常行為觀察，動(dòng)物正常生化生理指標(biāo)測(cè)量，動(dòng)物常規(guī)體檢，一般飲食及大小便觀察等實(shí)驗(yàn)均視為無疼痛產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)，無需進(jìn)行疼痛分級(jí)和止痛處理。
3.3 常規(guī)外周靜脈采血，常規(guī)藥物注射，限制飲食實(shí)驗(yàn)等視為有短暫疼痛和應(yīng)激實(shí)驗(yàn)，可在實(shí)驗(yàn)操作完成后給予適當(dāng)零食作為獎(jiǎng)勵(lì)，無需進(jìn)行特殊疼痛處理。此類為C類疼痛。
3.4 非生存手術(shù)，大多數(shù)生存手術(shù)，一般傷口縫合等視為產(chǎn)生疼痛和應(yīng)激實(shí)驗(yàn)，應(yīng)給予適當(dāng)麻醉和鎮(zhèn)靜藥物。此類為D類疼痛。
3.5 使用相應(yīng)麻醉劑、止痛藥或安定對(duì)實(shí)驗(yàn)操作、結(jié)果和解釋有不利影響的疼痛或應(yīng)激實(shí)驗(yàn)，根據(jù)實(shí)際條件決定是否使用麻醉和鎮(zhèn)靜劑。此類為E類疼痛。
3.6 改變動(dòng)物行為和健康狀態(tài)下生理和生化指標(biāo)，來評(píng)估疼痛的實(shí)驗(yàn)，提供科學(xué)依據(jù)不使用麻醉和鎮(zhèn)靜藥物。
3.7 避免不必要的疼痛和應(yīng)激
3.7.1 考慮用其他替代方法避免疼痛產(chǎn)生；研究人員優(yōu)化實(shí)驗(yàn)方案，盡可能使用最少量動(dòng)物；實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生疼痛或應(yīng)激操作是正當(dāng)?shù)摹?br /> 3.7.2 凡是放棄使用麻醉劑、止痛藥或是鎮(zhèn)靜劑來減輕疼痛和應(yīng)激的方案也必需證明是正當(dāng)?shù)�；確保研究人員具備疼痛和應(yīng)激評(píng)估能力；為研究人員提供減輕疼痛和應(yīng)激所用的止痛劑、鎮(zhèn)痛劑或麻醉劑計(jì)劃。
4 記錄
《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疼痛和應(yīng)激評(píng)估表》 GAE-004
生效時(shí)間：
作者/修訂時(shí)間：
部門負(fù)責(zé)人/審核時(shí)間：
公司負(fù)責(zé)人/批準(zhǔn)時(shí)間：
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂死操作技術(shù)
1目的
本規(guī)程規(guī)定了非人靈長類動(dòng)物安樂死操作。
2 適用范圍
適用于非人靈長類動(dòng)物安樂死操作。
3 操作程序
3.1 安樂死實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
3.1.1 任何動(dòng)物實(shí)施安樂死須經(jīng)公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)審核和批準(zhǔn)。
3.1.2 根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案要求，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)需要實(shí)施安樂死的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
3.1.3 因患各種疾病，產(chǎn)生巨大的痛苦，對(duì)其生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，各種治療措施均不能減輕或解除該痛苦，施予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂死。
3.1.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物因各種原因造成身體或行為上的缺陷，無法通過目前的治療方法改善，并嚴(yán)重影響其正常生活，施予動(dòng)物安樂死。
3.2 實(shí)施前準(zhǔn)備
3.2.1 以書面形式向公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)提出申請(qǐng)，并獲得批準(zhǔn)。
3.2.2 準(zhǔn)備注射器及盛藥物容器，根據(jù)動(dòng)物體重，配制一定量3%苯巴比妥鈉溶液。
3.2.3 將動(dòng)物轉(zhuǎn)移至手術(shù)室，并保定。
3.2.4 確定除實(shí)施安樂死的動(dòng)物外，無其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在場(chǎng)。
3.3 實(shí)施操作
3.3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物給藥劑量為100mg/kg，根據(jù)動(dòng)物體重和藥物濃度確定給藥量。
3.3.2 注射器抽取需要藥物量，從下肢靜脈快速將藥物推入動(dòng)物體內(nèi)，所有藥物在1分鐘內(nèi)注完，注射過程中應(yīng)確保動(dòng)物無明顯掙扎和痛苦。
3.3.3 操作技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)判斷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物呼吸、心跳已經(jīng)完全停止，確定動(dòng)物已經(jīng)死亡。
3.3.4 按要求對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行解剖。
3.3.5 清理操作實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)，按程序消毒相關(guān)物品。
4 記錄
《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂死操作記錄》 GAE-005
《實(shí)施安樂死申請(qǐng)》 GAE-006
生效時(shí)間：
作者/修訂時(shí)間：
部門負(fù)責(zé)人/審核時(shí)間：
公司負(fù)責(zé)人/批準(zhǔn)時(shí)間：
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中止或終止操作規(guī)程
1目的
本規(guī)程規(guī)范了非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中止或終止實(shí)驗(yàn)的一些關(guān)鍵因素，為判定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否中止或終止提供依據(jù)。
2 適用范圍
適用于非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
3 職責(zé)
3.1 獸醫(yī)負(fù)責(zé)根據(jù)對(duì)動(dòng)物的臨床觀察提出中止或終止實(shí)驗(yàn)的申請(qǐng)。
3.2 IACUC負(fù)責(zé)對(duì)“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中止或終止實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)”進(jìn)行審批，并將審批結(jié)果通報(bào)公司管理層和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
3.3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)綜合IACUC和獸醫(yī)的要求，與委托方協(xié)商中止或終止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
4 判定條件
4.1 動(dòng)物生理狀態(tài)異常
4.1.1 體重: 動(dòng)物體重快速持續(xù)下降或非正常體重大幅度增長已經(jīng)危害到動(dòng)物的生命時(shí)。動(dòng)物體重快速持續(xù)下降會(huì)對(duì)動(dòng)物健康在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生明顯的影響，而體重的非正常增加則會(huì)對(duì)動(dòng)物健康產(chǎn)生潛在性的威脅。當(dāng)動(dòng)物體重出現(xiàn)快速持續(xù)下降時(shí)，獸醫(yī)需密切觀察動(dòng)物情況，如果動(dòng)物呈現(xiàn)出體質(zhì)虛弱的跡象，則應(yīng)及時(shí)提出中止或終止實(shí)驗(yàn)的要求；當(dāng)動(dòng)物體重出現(xiàn)非正常大幅度增加時(shí)，獸醫(yī)同樣需密切觀察動(dòng)物情況，并定時(shí)對(duì)動(dòng)物進(jìn)行相關(guān)血液生化的檢查，發(fā)現(xiàn)動(dòng)物出現(xiàn)病理變化時(shí)可根據(jù)情況提出中止或終止實(shí)驗(yàn)的要求。
4.1.2采食: 動(dòng)物采食量明顯減少已經(jīng)危害到動(dòng)物的生命時(shí)。動(dòng)物采食量的變化會(huì)直接影響到動(dòng)物的體重，采食量明顯的減少需要特別的關(guān)注。當(dāng)動(dòng)物出現(xiàn)采食量嚴(yán)重減少甚至拒絕進(jìn)食，而且通過調(diào)整食物結(jié)構(gòu)也無法改提高采食量的時(shí)候，可以提出中止或終止實(shí)驗(yàn)的要求。
4.1.3精神: 動(dòng)物精神萎靡或亢奮。獸醫(yī)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)開始前和實(shí)驗(yàn)中動(dòng)物的精神狀態(tài)對(duì)比，發(fā)現(xiàn)動(dòng)物精神出現(xiàn)萎靡或亢奮已經(jīng)危害到動(dòng)物的生命時(shí)，可綜合動(dòng)物其他情況提出中止或終止實(shí)驗(yàn)的要求。
4.1.4 疾病: 動(dòng)物患病。當(dāng)動(dòng)物患病已經(jīng)危害到動(dòng)物的生命時(shí)，獸醫(yī)可以提出中止或終止實(shí)驗(yàn)的要求。
4.2 動(dòng)物生化狀態(tài)異常
4.2.1 血液學(xué): 紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)值超出正常范圍，根據(jù)所指示的疾病進(jìn)行動(dòng)物狀態(tài)判斷。
4.2.2 血液生化: 肝功能、腎功能、心肌酶譜、血糖、血脂、激素、電解質(zhì)等指標(biāo)數(shù)值超出正常范圍，根據(jù)所指示的疾病進(jìn)行動(dòng)物狀態(tài)判斷。
4.2.3 尿常規(guī): 紅細(xì)胞、白細(xì)胞、尿糖、尿酮體等指標(biāo)數(shù)值超出正常范圍，根據(jù)所指示的疾病進(jìn)行動(dòng)物狀態(tài)判斷。
5 中止或終止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的流程
5.1 IACUC、獸醫(yī)和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)上述判定條件提出中止或終止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求；
5.2 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人撰寫實(shí)驗(yàn)中止或終止情況說明，提交委托方并與委托方進(jìn)行協(xié)商；
5.3 由委托方確定是否中止或終止實(shí)驗(yàn)，并書面通知；
5.4 按照委托方要求中止或終止實(shí)驗(yàn)。
6 記錄附件：
質(zhì)量記錄清單序 號(hào) 表格名稱 表格
編號(hào)使用
部門保管
部門保存
期限備注 1 《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)表》 GAE-001 KBI KBI 十年 2 《實(shí)驗(yàn)計(jì)劃》 GAE-002 KBI KBI 十年 3 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利記錄》 GAE-003 KBI KBI 十年 4 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疼痛和應(yīng)激評(píng)估表》 GAE-004 KBI KBI 十年 5 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂死操作記錄》 GAE-005 KBI KBI 十年 6 《實(shí)施安樂死申請(qǐng)》 GAE-006 KBI KBI 十年 7 《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中止/終止申請(qǐng)》 GAE-007 KBI KBI 十年
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